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新政策对在上海注册医疗器械公司的影响?
2015-02-05

新政策对在上海注册医疗器械公司的影响?

注册上海医疗器械公司,办理的上海医疗器械经营许可证没有副本了,在新的医疗器械经营监督管理办法实施后,二类医疗器械改为经营备案,发备案凭证,三类医疗器械仍未经营许可,发经营许可证,但没有正副本之分。

具体可以在国家总局网站找 食药监械【2014143 关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知

 上海医疗器械经营许可证: 新版经营许可证添加了“经营方式”、“经营场所”,删除了“ 质量管理人”一栏。经营许可证编号规范化。

上海注册医疗器械公司条件跟原来要求一致:

质量负责人:临床医学或者相关医学专业毕业(中医不行)。要求此人本科以上毕业;实际检查时需要提供原件。并提供此人个人简历、离职证明。

质量检查人员:临床医学或者相关医学专业毕业(中医不行)。要求此人专科以上毕业;实际检查时需要提供原件。并提供此人个人简历、离职证明。

1、欲销售产品的产品注册证复印件,每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。

2、总代提供《医疗器械经营许可证》,厂商提供《生产经营许可证》或是《销售许可证》(必须),同时提供营业执照(必须)、税务登记证等复印件。

3、需提供,总代或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销书”——没有特别的模板,客户可以随意提供。 总代需提供代理经销此产品的证明文件。

在上海注册医疗器械公司我公司可以提供药监局审查的场地,由我们提供医疗器械公司注册场地的,办公室、仓库及配套设施,医疗器械经营许可证申请表格及文件等全部由我们提供。满足药监局检查要求。

注册上海医疗器械公司价格:

注册一类医疗器械公司:1500元;

注册二类医疗器械公司:15000元(含上海医疗器械经营备案凭证)

注册三类医疗器械公司:18000元(含上海医疗器械经营企业许可证)

提醒:如果你注册的公司要从事二类、三类产品的,既要取得上海医疗器械经营企业许可证和上海医疗器械备案凭证,价格:19000元。

 弘芝营业执照.jpg

我公司服务内容:注册上海医疗器械公司 办理上海医疗器械经营企业许可证

               上海医疗器械公司注册变更 办理上海医疗器械经营备案凭证

 

普润(香港)国际商务 会计集团公司

普润企业登记代理(上海)有限公司http://www.shpurun.com/

可信的上海注册医疗器械公司代理

上海去哪里办理医疗器械许可证?普润注册为您排忧难!

浦西总部地址:上海市徐汇区中山西路1919号北科大厦B510

浦东分公司地址:峨山路613号双创产业园B216

                                         跟多详情请了解上海注册医疗器械公司


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