新政策对在上海注册医疗器械公司的影响？

注册上海医疗器械公司，办理的上海医疗器械经营许可证没有副本了，在新的医疗器械经营监督管理办法实施后，二类医疗器械改为经营备案，发备案凭证，三类医疗器械仍未经营许可，发经营许可证，但没有正副本之分。

具体可以在国家总局网站找 食药监械【2014】143号 关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知

 上海医疗器械经营许可证: 新版经营许可证添加了“经营方式”、“经营场所”，删除了“ 质量管理人”一栏。经营许可证编号规范化。

上海注册医疗器械公司条件跟原来要求一致：

质量负责人：临床医学或者相关医学专业毕业（中医不行）。要求此人本科以上毕业；实际检查时需要提供原件。并提供此人个人简历、离职证明。

质量检查人员：临床医学或者相关医学专业毕业（中医不行）。要求此人专科以上毕业；实际检查时需要提供原件。并提供此人个人简历、离职证明。

1、欲销售产品的产品注册证复印件，每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。

2、总代提供《医疗器械经营许可证》，厂商提供《生产经营许可证》或是《销售许可证》（必须），同时提供营业执照(必须)、税务登记证等复印件。

3、需提供，总代或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销书”——没有特别的模板，客户可以随意提供。 总代需提供代理经销此产品的证明文件。

在上海注册医疗器械公司我公司可以提供药监局审查的场地，由我们提供医疗器械公司注册场地的，办公室、仓库及配套设施，医疗器械经营许可证申请表格及文件等全部由我们提供。满足药监局检查要求。

注册上海医疗器械公司价格：

注册一类医疗器械公司：1500元；

注册二类医疗器械公司：15000元（含上海医疗器械经营备案凭证）

注册三类医疗器械公司：18000元（含上海医疗器械经营企业许可证）

提醒：如果你注册的公司要从事二类、三类产品的，既要取得上海医疗器械经营企业许可证和上海医疗器械备案凭证，价格：19000元。

我公司服务内容：注册上海医疗器械公司 办理上海医疗器械经营企业许可证

               上海医疗器械公司注册变更 办理上海医疗器械经营备案凭证

普润（香港）国际商务 会计集团公司

普润企业登记代理（上海）有限公司http://www.shpurun.com/

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浦东分公司地址：峨山路613号双创产业园B区216室

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