上海医疗器械公司注册现场约谈那些问题？

 1、人员到齐才能看，不齐的话，就算其他人员到了，也不看的。要等到下一轮再安排。

2、质量负责人要制定管理制度，对管理制度要熟悉了解，要当场介绍整套管理制度，人员法律法规。所以请带上打印出来的您们制定的管理制度，一路上让质量负责人熟悉内容，看场地时也要交给药监局人员查看。

3、事先对要到场的人员做好培训。要会看三证，要知道自己经营的产品的情况，看场地时会提问（问法人和质量负责人问得*多）。经营范围会批多少要看现场解说产品的熟悉程度。

4、到场人员对自己各自的简历、以前和现在的工作岗位职责要了解熟悉。

5、法人要知道整个公司的人员情况和产品情况。

6、看好场地后，如果药监局老师要求把修改好的管理制度发给她，那就照做，否则许可证不批。

7、流程和大概会提问的问题如下：

A、法人先介绍一下整个公司的人员情况（说他们分别担任的岗位、姓名等），把身份证原件和毕业证书原件递给药监老师看。

B、产品介绍一下；主要经营什么产品？该产品有什么功能？（任何人都可能被问到）

C、产品有效期几年？

D、经营许可证有效期几年？5年

E、会看注册证，从中看到哪些信息？（不会看，会造成超范围经营）

该注册证是几类产品？（3开头是三类，2开头是二类）；

批在哪个大类中？（举例如：）（346*****） 代表的是三类的6846植入材料和人工器官

                            （266*****） 代表的是二类的6866医用高分子材料及制品

注册证多少时间过期？四年

F、“三证”是哪三证？《营业执照》、《生产/经营企业许可证》、《产品注册证》。销售员去医院推销要出示三证、身份证和授权书。

G、验收员：不合格产品怎么处理？

H、新产品怎么审核？

I、产品进来后怎么验收？

J、碰到不良事件如何处理？报告谁做？谁负责报？报到哪个部门？

K、售后服务怎么做？

L、产品有什么不良反应？

M、质量跟踪怎么做？

N、销售记录谁填写？

O、仓库保管谁做的？ 验收员做

P、明确岗位职责，管理制度中写清楚

Q、产品进来（待检区）→验收→合格（合格区 绿色）→不合格（不合格区 红色）

                        发货发错了 →退货区（红色）

R、供应商的注册资金、销售额多少？

S、给质量人员交三金，网上都有据可查。以你们公司名义交，不要医院交。（看场地时如果三个人没交三金,就回答后面会交，三个人员不能在其它公司担任职务）

普润的使命：

聚焦客户的需求，提供经济实惠的注册上海医疗器械公司方案，持续为客户创造**价值，为可客户省每一笔开销。我们把挑战和压力，当成美好的历程，帮助客户在医疗器械行业里创造**价值，公司维护交给我公司打理，客户只要全身心投入到医疗器械业务当中去。

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