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上海医疗器械公司注册问题汇总
2015-05-04

上海医疗器械公司注册流程中,有一个至关重要的环节就是药监局现场约谈,这个环节顺利通过有助于老师尽早发证,因此普润注册公司整理出历史老师所提出的各种问题供客户参考之用,一般问题有以下几大块,一块是关于上海医疗器械公司注册人员安排,一块是上海注册医疗器械公司经营产品,一块是关于上海医疗器械经营许可证经营产品的进销存管理制度,以及在经营医疗器械产品出现产品缺陷如何报告的问题。

 

一、上海注册医疗器械公司人员安排问题:

企业负责人首先提上身份证原件、毕业证原件,介绍一下公司人员的构成部分,质量负责人是谁?质量管理员是谁?验收员是谁?一一介绍,在提上这些人员的身份证原件、毕业证原件做比对。

 

二、上海注册医疗器械公司经营产品问题:

介绍一下;主要经营什么产品?该产品有什么功能?产品注册证怎么读法?产品条码保存年限,怎样查到产品注册证的真伪?产品注册证有效期几年等?

 

三、上海注册医疗器械公司经销存管理制度问题?

购进产品入库怎样验收?出库怎样做销售记录?供应商档案如何保存,特别企业做6846植入类产品时,产品条码保存年限等。

 

四、上海医疗器械企业出现产品缺陷如何上报?

在销售的医疗器械产品,出现有问题,或厂家召回时,企业如何上报?在上报过程中应该注意哪些问题等。

 

就以上问题是药监局常问及的,普润注册公司在医疗器械企业约谈过程中有专员陪伴,在之前会跟医疗器械企业普及这些问题的答案,以便一次通过药监局的现场约谈,普润注册公司有专门的资料给客户提前辅导,做到药监局问什么都能对答如流。

 

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