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上海医疗器械公司注册费用
2015-12-02

上海经营三类医疗器械产品的企业需要向上海市食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》,在上海注册医疗器械公司所需的材料、流程、费用及税收优惠政策介绍如下:

一、上海医疗器械公司注册流程

1  到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;

2  办理营业执照(三证合一的营业执照)

3  刻章;

4  在上海市食品药品监督局网站上提交网上申请材料;

5  网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;

6  提交书面申请材料,审核通过后颁发《上海医疗器械经营企业许可证》;

 

二、办理《上海医疗器械经营企业许可证》时间在30个工作日。

1、场地要求

二、三类均要求实际办公面积至少30平方米以上,仓库面积至少15平方米以上。一次性无菌产品要求仓库面积100平方米以上,体外诊断试剂要求实际办公面积100平方米以上、仓库面积要求60平方米以上、冷库面积20平方米以上

普润可以根据客户经营需要,提供相应费场地,我们提供的场地每年不会产生场地费

2、人员要求

最少2名具有相关行业学历证书的相关人员

普润会准备简历模板给客户

3、普润针对自有注册地址提供办公室布置及仓库布置指导

简单的办公及文具

普润提供场地无需布置

4、普润提供食药局面谈的简单培训指导

客户熟悉相关医疗器械法规

普润提供纸质法规

5、提供厂家及代理商的《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、《生产经营许可证》、代理授权书

所有材料要加盖红章

普润可以提供部分

6、提供所经营的医疗器械产品注册证及注册登记表

所有材料要加盖红章

普润可以提供部分

三、新注册上海医疗器械公司费用

1  上海医疗器械企业经营许可证及场地费用:19000元(包括办公场地及仓库)。

2  客户自己实地有场地,普润提供上海注册医疗器械公司及上海医疗器械经营许可证办理服务费:10000元。

 

 

四、我们的服务

上海医疗器械公司注册全程专业服务,注重办理过程中的每个细节,例如在《医疗器械经营许可证》代理服务中,除《医疗器械经营许可证》相关代理事宜外,还包括:

1  负责对您公司全体员工进行一次医疗器械法规知识的现场培训;

2  根据您公司的实际情况和未来发展需要,建立公司科学合理的组织架构,同时指导公司各部门专业人员的合理配置;

3  勘察注册场地,指导办公室、仓库的配置和布局;

4  起草采购、质量管理、销售、售后服务等11项企业管理制度;

5  建立所需的各类管理档案及记录用表格;

6  建立规范化的营销管理体系文件;

全程陪同药监局审查场地及人员。

普润上海注册公司是全市专业注册医疗器械公司的服务机构,在上海医疗器械公司注册我们只需要客户提供人员即可,场地有我公司提供,资料有我公司全套提供,客户享受管家式注册上海医疗器械公司服务,想注册上海医疗器械公司的客户请浏览http://www.shpurun.com/,网站详细介绍了注册医疗器械公司必要的材料,以及国家对医疗器械经营者的要求,或拨打免费服务热线咨询:400-9623-868


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上海*新医疗器械企业追溯系统、不良事件操作指南 祝企创业是国内外医疗企业设立注册登记优秀的代理机构。主要从事代理医疗器械公司注册、代理医疗器械经营许可证、代理公司变更、年检,并为企业成立后的工商,税务,银行等事项提供一条龙服务。祝企创业也是为各类医疗企业提供管理咨询、财务咨询、税务咨询、代理记账、商标注册等专业化服务机构。公司拥有从事十多年企业登记代理的工作人员,也有多位从事会计工作多年的财会人员,公司内部建立了严格的审核制度。本公司与税务机关保持着广泛的沟通,能及时准确地为企业经营决策提供税收政策、工商法规方面的*新信息咨询服务。 公司的服务宗旨就是"专业服务、诚信可靠,帮助企业走向成功,为客户保密,以诚纳客。" 常年代理业务 1、代理医疗器械公司注册登记; 2、代理医疗器械经营许可证办理; 3、代理医疗器械生产许可证办理; 4、代理工商、税务登记的变更及注销手续; 5、代理医疗器械公司财务申报等; 6、代理医疗器械公司品牌注册; 7、代理医疗器械公司年报公示及抽查年检等业务。 公司网址http://www.shpurun.com/product/2152940/


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