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办理上海医疗器械经营许可证需要进销存软件吗?
2015-12-29
医疗器械进销存.jpg

2014101《医疗器械经营监督管理办法》施行,其中一条关于医疗器械计算机管理系统的强制性规定:要求从事第三类医疗器械经营的,提出申请递交资料中包括“营业执照和组织机构代码证”,仅有“名称预先核准通知书”的将不再具备申请资格。增加了提供法定代表人、企业负责人资质材料的要求;增加了关于计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。这就意味着必须是具有法人资格的企业才能提出申请。

从事第三类医疗器械经营的企业应当安装符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。目前无论是新设医疗器械经营企业,还是老企业延期变更老的医疗器械经营许可证,都要落实新法规要求,尤其是上海市内的医疗器械企业,二类和三类的产品都需要安装医疗器械管理系统。上海医疗器械经营许可证在药监局现场看场地时,老师会查验系统是否满足药监局要求,还会核对软件公司开给新办医疗器械公司软件费用发票。

那么在上海注册医疗器械公司需要怎样的医疗器械进销存软件呢?对医疗器械进销存软件有哪些基本要求呢?就带着这些问题上海普润注册公司小编,特意整理出医疗器械进销存软件的功能介绍,供客户参考使用。

医疗器械计算机管理系统(简称医疗器械进销存管理软件)应具备以下几点:

一、       医疗器械经营企业采购管理

采购管理主要核算企业采购商品的业务过程,可以与供应商签订相应的采购订单,然后在收到货品时根据到货货品情况编制采购到货单,并将货品进行入库,采购应付款则可以通过财务模块下的采购付款模块予以支付。采购业务主要包括,供应商管理,采购合同、采购到货单,采购退货和供应商付款等。

 

采购流程:从请购单、采购订货合同、到货、采购退货、付款等一系列工作进行全面跟踪,控制采购流程合理应用。通过系统的审核功能,实现了业务环结紧密联接;

 

采购订货合同:能详细记录订货合同信息,包括合同签订信息、采购货品明细等。比价单可生成订货合同。

 

订单终止:对于某些已经部分到货的业务单据,如果因某种原因需要终止此合同,可以终止该张业务单据,停止剩下的业务操作。但对已发生的到货和付款业务可继续进行。

 

到货确认:货品送达后,可以由专门的收货人,进行收货签收,以便日后货品追踪。

 

6  物流及运费:每张发货单中,都可详细记录物流公司及配送信息。产生的运费可自己承担,也可以平均分摊货品成本中。

 

采购退货:可对已经到货的到货单进行复制,对需要退货的货品修改相关数量,记录退货原因。退货单审核后,会自动生成相关联的负入库单及负应付单。

 

采购发票:可合单开票,对一个供应商多笔业务单据进行开票处理。应付单审核后,自动生成采购发票。可对货品级进行开票处理。

 

供应商档案:建立完善的供应商档案,实时控制供应商许可证资料、有效期、信用、联系人等信息。

 

9         采购单据导出及打印:采购单据都可以导出EXCEL,也可以自定义项目打印样式模板。

二、医疗器械企业销售管理:

销售管理模块主要用来处理与企业的销售活动相关的业务内容,与客户签订销售订单、销售发货、销售退货、收取销售货款等,而且还可以处理应收款、预收款以及现收款等往来款业务。

 

销售流程:从销售订货合同、销售发货、销售退货等一系列销售环节工作进行全面跟踪,控制掌握销售动态。销售发货单可以参照销售订货合同自动生成,发货单审核后自动生成出库单;销售订货合同或发货单审核后生成应收款。减少重复录入工作。

 

订货合同:能详细记录订货合同信息,包括合同签订信息、销售货品明细等。报价单可生成订货合同。

 

合同跟进:随时添加跟踪记录,可随时了解销售订货合同的进展情况。

 

合同终止:对于某些已经部分发货的业务单据,如果因某种原因需要终止合作,可以终止该张业务单据,停止剩下的所有业务操作。但对已发生的到货和付款业务可继续进行。

 

库存占用:销售人员下达订单后,可以根据库存情况,占用部分货品,这样采购人员可以根据新订单上的需求数量及时采购。

 

发货确认:货品送达后,可以由专门的收货人,进行收货签收,以便日后货品追踪。

 

销售状态:随时动态跟踪查询订货合同的发生状态,即时掌握订单执行情况。

 

客户管理:建立完善的客户档案,实时掌握客户许可证资料、有效期资料、信用、联系人等信息。通过岗位权限控制,可以实现客户信息的归属,各自看各自的客户,经理可查看全部。对于客户信息的修改,删除都能实现有效控制。

 

三、库存管理

入库管理:货品入库有三种方式,一是通过入库单直接做入库处理;二是通过采购到货单审核后,自动生成一张入库单。三是通过盘盈入库时自动生成入库单。入库时的货品都支持扫码。

 

出库管理:货品出库有三种方式,一是通过出库单直接做出库处理;二是通过销售发货单审核后,自动生成一张出库单。三是通过盘亏出库时自动生成出库单。出库时的货品都支持扫码。

 

盘点管理:可以分仓库进行盘点。自动计算盈亏数量和金额,平衡库存。报损、报溢,自动生成出入库单据,无需手工填写。

 

同价调拨:将商品从一个仓库转移到另一个仓库,只是数量上的调拨,但是没有价格上的变动。

 

异价调拨:将商品从一个仓库转移到另一个仓库的过程中,调拨过程中产生了费用,或者出于管理的目的产生了调拨货品价格不一致的情况。通过异价调拨来调整商品的库存成本。

 

库存占用:可以针对客户的销售订货合同,进行货品占用,减少可用数量,方便采购人员及时采购货品。

 

库存预警:及时反映库存实存量,避免积压或缺货

 

库存报表:库存实存数、库存流水账、收发存汇总等帐表自动生成,随时调取查看

 

仓库设置:支持无限个仓库,存货数量无限制

 

10  成本计算:支持先进先出、移动加权平均等多种计价方式,货品成本根据选择的计价方式自动计算;支持存货调价。

 

10     月结:在每个月的月末进行月结处理,将本月库存结存数结转到下个月的期初。

四、医疗器械经营企业质量管理

根据国家药监局的GSP管理要求规范对医疗器械流通企业进行标准化管理,其内容主要有:**经营品种审查、**经营企业审查、人员登记、医疗器械商品入库验收管理、医疗器械商品出库审核管理、医疗器械商品退货管理、不合格医疗器械商品管理等内容。

 

2 医疗器械商品购销管理:包括医疗器械商品购进记录、医疗器械商品验收记录、近效期医疗器械商品有效期表、医疗器械商品销售记录、医疗器械商品出库复核记录、进货质量评审分析报表等内容。

 

3         医疗器械售后服务:包括售后医疗器械商品质量问题追踪表、医疗器械不良事件报告表、医疗器械质量跟踪记录、医疗器械商品用户投诉记录、医疗器械商品售后服务记录内容

上海普润注册公司在奉贤南桥经济园区开辟了4500平米的商用场地,供没有实地经营的客户使用,注册上海医疗器械公司我们提供场地完全免费,只要客户能在园区缴纳税款,园区等于无条件提供场地给客户注册之用。

 

普润注册公司在上海办理医疗器械经营许可证,只需要客户提供专业人员,剩下材料都有我公司提供。

公司官网:http://www.shpurun.com/


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