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上海医疗器械公司注册管理制度(诊断试剂)
2015-12-29
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上海注册医疗器械公司需要制定相应的质量管理制度,制度怎么编写对注册上海医疗器械公司药监局是否能通过事关重要,普润上海注册公司专业办理上海医疗器械经营许可证,客户只需提供人员即可,场地、各种管理制度编写都有我公司操作完成。以下是上海注册医疗器械公司含诊断试剂必要的质量管理制度:

GSP质量管理体系文件       文件编号:QD-ZD-01

 

 

质量管理制度

           

    次:A

           

修改状态:0

        

发放号码:

 

受控状态:

 

 

 

发布日期:               实施日期:     

 

 

 

 

 

上海XX医疗器械有限公司

 

质量管理制度目录

上海XX医疗器械有限公司

     文件编号:QD-ZD-01

       号: 第一版

           质量管理制度目录       42   

              起草日期               

              审核日期              颁布后重新审核日期   

              批准日期               

分发部门      

序号          文件名称              文件编号      页码

 01          质量管理文件管理制度             QD-ZD-01         P4

 02          质量管理内部评审制度             QD-ZD-02         P5-6

 03          质量否决权管理制度               QD-ZD-03         P7-8 

 04          体外诊断试剂购进管理制度         QD-ZD-04         P9-10                                                                                                                                                                                                                                

 05          体外诊断试剂收货管理制度         QD-ZD-05         P11

 06          体外诊断试剂验收管理制度         QD-ZD-06         P12-13

 07          体外诊断试剂储存管理制度         QD-ZD-07         P14

 08          体外诊断试剂养护管理制度         QD-ZD-08         P15-16

 09          体外诊断试剂销售管理制度         QD-ZD-09         P17-18

 10          体外诊断试剂出库管理制度         QD-ZD-10         P19-20

 11          体外诊断试剂配送管理制度         QD-ZD-11         P21

 12          体外诊断试剂运输管理制度         QD-ZD-12         P22

 13          体外诊断试剂售后服务管理制度     QD-ZD-13         P23

 14          体外诊断试剂效期管理制度         QD-ZD-14         P24

 15          不合格体外诊断试剂管理制度       QD-ZD-15         P25-26

 16          退货体外诊断试剂管理制度         QD-ZD-16         P27-28

 17          重要设施设备管理制度             QD-ZD-17         P29

 18          卫生和人员健康状况管理制度       QD-ZD-18         P30

 19          计算机信息化管理制度             QD-ZD-19         P31-32

 20          人员培训管理制度                 QD-ZD-20         P33-34

 21          不良事件报告和投诉管理制度       QD-ZD-21         P35

 22          体外诊断试剂产品索证制度         QD-ZD-22         P6

 23          首营企业和首营品种审核制度       QD-ZD-23         P37-38

序号          文件名称             文件编号      页码

 24          质量跟踪的管理制度              QD-ZD-24         P39-40

 25          技术培训和维修的管理制度        QD-ZD-25         P41

 26       经营过程中有关记录和凭证的管理制度 QD-ZD-26         P42

上海普润注册公司在奉贤南桥经济园区开辟了4500平米的商用场地,供没有实地经营的客户使用,上海医疗器械公司注册场地完全免费,只要客户能在园区缴纳税款,园区等于无条件提供场地给客户注册之用。

 

普润注册公司在上海办理医疗器械经营许可证,只需要客户提供专业人员,剩下材料都有我公司提供。

公司官网:http://www.shpurun.com/


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