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GSP质量管理体系文件 文件编号:QD-ZD-01
质量管理制度
版 次:A
修改状态:0
发放号码:
受控状态:
发布日期: 年 月 日 实施日期: 年 月 日
上海XX医疗器械有限公司
质量管理制度目录
上海XX医疗器械有限公司
质 量 管 理 制 度 文件编号:QD-ZD-01
版 本 号: 第一版
标 题 质量管理制度目录 共 42页
起 草 人 起草日期 生 效 日 期
审 核 人 审核日期 颁布后重新审核日期
批 准 人 批准日期 颁 发 部 门
分发部门
序号 文件名称 文件编号 页码
01 质量管理文件管理制度 QD-ZD-01 P4
02 质量管理内部评审制度 QD-ZD-02 P5-6
03 质量否决权管理制度 QD-ZD-03 P7-8
04 体外诊断试剂购进管理制度 QD-ZD-04 P9-10
05 体外诊断试剂收货管理制度 QD-ZD-05 P11
06 体外诊断试剂验收管理制度 QD-ZD-06 P12-13
07 体外诊断试剂储存管理制度 QD-ZD-07 P14
08 体外诊断试剂养护管理制度 QD-ZD-08 P15-16
09 体外诊断试剂销售管理制度 QD-ZD-09 P17-18
10 体外诊断试剂出库管理制度 QD-ZD-10 P19-20
11 体外诊断试剂配送管理制度 QD-ZD-11 P21
12 体外诊断试剂运输管理制度 QD-ZD-12 P22
13 体外诊断试剂售后服务管理制度 QD-ZD-13 P23
14 体外诊断试剂效期管理制度 QD-ZD-14 P24
15 不合格体外诊断试剂管理制度 QD-ZD-15 P25-26
16 退货体外诊断试剂管理制度 QD-ZD-16 P27-28
17 重要设施设备管理制度 QD-ZD-17 P29
18 卫生和人员健康状况管理制度 QD-ZD-18 P30
19 计算机信息化管理制度 QD-ZD-19 P31-32
20 人员培训管理制度 QD-ZD-20 P33-34
21 不良事件报告和投诉管理制度 QD-ZD-21 P35
22 体外诊断试剂产品索证制度 QD-ZD-22 P6
23 首营企业和首营品种审核制度 QD-ZD-23 P37-38
序号 文件名称 文件编号 页码
24 质量跟踪的管理制度 QD-ZD-24 P39-40
25 技术培训和维修的管理制度 QD-ZD-25 P41
26 经营过程中有关记录和凭证的管理制度 QD-ZD-26 P42
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