服务城市:上海 杭州 南通 常州 芜湖 南京 苏州 西安
让创业更轻松!
新闻动态
上海医疗器械经营许可证特殊产品
2016-12-26
u=2125867838,1061195382&fm=11&gp=0.jpg

医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:

(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;

(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;

(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;

(四)妊娠控制。

综上所述,医疗器械分为不同的类别,其中二类、三类医疗器械还要分特殊的,比如二类医疗器械分诊断试剂,三类医疗器械分耗材、设备、一次性无菌、诊断试剂等,办理不同的医疗器械经营许可证对场地要求,人员要求也有不同,下面普润注册公司小编,就简单分析一下上海医疗器械许可证含一次性无菌、诊断试剂特别要求。普润注册公司在此强调一下,我们目前旨在上海办理医疗器械经营许可证业务,下面文章之介绍内容是适当办理上海医疗器械经营许可证之用,其它身份办理可能有细微差别,望客户知晓:

一、上海医疗器械经营许可证含一次性国家重点监管产品要求:

1、人员架构:

1.1:企业负责人没有学历和专业要求,要求懂得医疗器械经营相关法律法规。

1.2:质量负责人需要医学相关大专意向学历,懂得医疗器械质量管理相关规定。

1.3:质量管理员需要医学相关大专意向学历,懂得医疗器械质量管理相关规定。

1.4:验收员需要有中专以上学历没有专业要求,懂得医疗器械产品收货、发货环节的要求。

2、场地要求:

2.1:实际经营面积要求30平米以上,一定是商用场地。

2.2:仓库实际面积要求100平米以上,一定是商用场地。

3、资质要求:

3.1:供应商的营业执照

3.2:供应商的医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证。

3.3:医疗器械产品注册证、注册登记表及附页。

特别强调:所有复印件要求清晰、比例一致。所有文件扫描、拍照绝不接受。

一、上海医疗器械经营许可证含诊断试剂要求:

1、人员架构:

1.1:企业负责人没有学历和专业要求,要求懂得医疗器械经营相关法律法规。

1.2:质量负责人需要医学检验学大专以上、有中级职称,懂得医疗器械质量管理相关规定。

1.3:质量管理员需要医学检验学中专以上、有初级职称,懂得医疗器械质量管理相关规定。

1.4:验收员需要有中专以上学历没有专业要求,懂得医疗器械产品收货、发货环节的要求。

2、场地要求:

2.1:实际经营面积要求100平米以上,一定是商用场地。

2.2:仓库实际面积要求60平米以上,一定是商用场地。

2.3:冷库面积要求20立方以上,且温度能设定到零下2度,有双电路。

3、资质要求:

3.1:供应商的营业执照

3.2:供应商的医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证。

3.3:医疗器械产品注册证、注册登记表及附页。

3.4:委托第三方物流公司资质、意向书。

特别强调:所有复印件要求清晰、比例一致。所有文件扫描、拍照绝不接受。

普润企业登记代理,全方位服务医疗器械创业者,在孵化上海医疗器械公司注册的道路上,普润企业登记代理经过多年于药监局职能部门的沟通中,在奉贤南桥经济园区和金山康城经济园区开辟了10000多平米的商用场地供客户注册之用,我们提供的上海注册医疗器械公司场地可注册不同类型的公司,可办理上海医疗器械公司含体外诊断试剂和注射穿刺类,普润企业登记代理每年在上海成立的医疗器械公司中,每三家就有一家是普润企业登记代理注册的,我们在上海提供场地注册医疗器械公司等到市场认同,外地经营医疗器械企业赞许的情况下,我们没有骄傲,在准备踏入2016年的时候,公司管理层决定,从20161月开始,注册上海医疗器械公司(不含诊断试剂)价格在19000元,送代理记账三个月的巨大优惠,回馈上海客户,如果你想、或准备注册上海医疗器械公司在流程,税收等方面不明白,请致电普润,我们免费为你答疑所惑。

普润(香港)国际商务 会计集团公司

普润企业登记代理(上海)有限公司

普润注册公司网站:http://www.shpurun.com/

浦西总部地址:上海市徐汇区中山西路1919号北科大厦B311-313


暂无评论!
我要评论 只有购买过该商品的用户才能评论。

上海*新医疗器械企业追溯系统、不良事件操作指南 祝企创业是国内外医疗企业设立注册登记优秀的代理机构。主要从事代理医疗器械公司注册、代理医疗器械经营许可证、代理公司变更、年检,并为企业成立后的工商,税务,银行等事项提供一条龙服务。祝企创业也是为各类医疗企业提供管理咨询、财务咨询、税务咨询、代理记账、商标注册等专业化服务机构。公司拥有从事十多年企业登记代理的工作人员,也有多位从事会计工作多年的财会人员,公司内部建立了严格的审核制度。本公司与税务机关保持着广泛的沟通,能及时准确地为企业经营决策提供税收政策、工商法规方面的*新信息咨询服务。 公司的服务宗旨就是"专业服务、诚信可靠,帮助企业走向成功,为客户保密,以诚纳客。" 常年代理业务 1、代理医疗器械公司注册登记; 2、代理医疗器械经营许可证办理; 3、代理医疗器械生产许可证办理; 4、代理工商、税务登记的变更及注销手续; 5、代理医疗器械公司财务申报等; 6、代理医疗器械公司品牌注册; 7、代理医疗器械公司年报公示及抽查年检等业务。 公司网址http://www.shpurun.com/product/2152940/


加载中
友情链接:
一键分享:
祝企集团总部:上海市徐汇区中山西路2240-3号(近文定路口)
您是第 99339 位访客!