服务城市:上海 杭州 南通 常州 芜湖 南京 苏州 西安
让创业更轻松!
新闻动态
上海医疗器械经营许可证含融资租赁好办吗?
2016-12-30
u=2125867838,1061195382&fm=11&gp=0.jpg

上海医疗器械融资租赁许可证怎么办?

随着上海市“国家金融中心”建设步伐的加快,医疗器械租赁业,特别是医疗器械融资租赁业,近两年在上海市有了较大发展。为进一步规范医疗器械租赁经营企业的许可审批工作,结合租赁、融资租赁行业特点和本市实际,本着科学监管的精神,现就其审批程序、验收标准及其他有关事项明确如下:

上海医疗器械经营许可证分类:

1、  上海医疗器械经营许可证普通类

2、  上海医疗器械经营许可证含储运、第三方物流

3、  上海医疗器械经营许可证含融资、租赁许可证

上海注册医疗器械公司分好几种,就是普通的上海医疗器械公司注册也分三类,一类不需要许可证就可以经营,二类医疗器械许可证取得备案凭证才可经营,三类医疗器械要分是否含一次性无菌、和有没有诊断试剂,下面文章有普润小编整理关于办理上海医疗器械经营许可证含融资租赁的各项事宜:  

一、审批上海医疗器械融资租赁许可证程序

 

  ()受理主体:由银监委批准设立的“金融租赁”公司或由商务部批准设立的“融资租赁”公司,视同申请经营“各类医疗器械”的企业,由市局负责受理审批;属于经营性租赁的申请企业,由企业所在地分局负责受理,并根据各自实际参加所在区()的并联审批。

 

  ()资料审查:对于融资租赁企业,除了按照一般医疗器械经营企业须提交的资料外,还应当提交“金融许可证”或“外商投资企业批准证书”复印件;不能提供的,不予受理。对于已经工商部门注册的经营性租赁企业,可审查“企业法人营业执照”中“经营范围”是否含有“租赁”的内容。

 

  ()检查人员:市局负责受理审批的,现场检查验收小组一般由市局和企业所在地分局各派一名检查员组成,并由分局检查员担任组长;分局负责受理审批的,市局除了因调研工作的需要而派员参加外,现场验收检查小组一般由分局派员组成。

 

  二、验收标准

 

  ()质量管理人员:申请经营不超过三个类别产品范围的,应当至少配备一名熟悉租赁产品特点和用途的专业技术人员;申请租赁经营四个及四个类别以上产品包括各类医疗器械的,应当配备至少两名以上熟悉租赁产品特点和用途的相关专业技术人员。专业技术人员还应当具有本科以上学历,并熟知医疗器械相关法规。

 

  ()相关设施设备:由于融资租赁一般适用于按固定资产管理的医疗设备,故此类企业可以不单独设立仓库。经营性租赁公司专营医疗器械软件或大型医疗器械设备的企业,也可以不单独设立医疗器械仓库;对兼营其他类医疗器械的,应当按照一般医疗器械的验收标准审查。

 

  ()质量管理文件:可以不受验收标准中规定的款项所限,但要审查企业的质量管理制度是否与融资租赁或经营性租赁业务相适应。未制定首营品种资质审核制度和产品验收制度及其相应程序、记录的,应当判定为“不合格”。

 

  ()验收标准中第五章、第六章、第七章的大部分条款,可以据实作为合理缺陷处理。

 

  三、其他有关事项

 

  ()经营范围的描述:在“医疗器械经营企业许可证”的 “经营范围”中,对于经营性租赁企业,应当注明“仅限租赁经营:******”字样;对于申请融资租赁的,统一描述为“仅限融资租赁适用于固定资产管理的各类大型医用设备”。

 

  ()已由分局审批的“融资租赁”企业,请各分局将相关许可材料、档案移交市局。

 

  ()日常监督管理:医疗器械租赁企业的日常监管由分局负责,每年不少于一次现场或书面检查。若发现企业有涉嫌违法、违规行为,应及时抄告市局流通管理部门。

 

普润企业登记代理www.shpurun.com,全方位服务医疗器械创业者,在孵化上海医疗器械公司的道路上,普润企业登记代理经过多年于药监局职能部门的沟通中,在奉贤南桥经济园区和金山康城经济园区开辟了10000多平米的商用场地供客户注册之用,我们提供的上海注册医疗器械公司场地可注册不同类型的公司,可办理上海医疗器械公司含体外诊断试剂和注射穿刺类,普润企业登记代理每年在上海成立的医疗器械公司中,每三家就有一家是普润企业登记代理注册的,我们在上海提供场地注册医疗器械公司等到市场认同,外地经营医疗器械企业赞许的情况下,我们没有骄傲,在准备踏入2016年的时候,公司管理层决定,从20161月开始,注册上海医疗器械公司(不含诊断试剂)价格在19000元,送代理记账三个月的巨大优惠,回馈上海客户,如果你想、或准备在上海注册一家医疗器械公司,在流程,税收等方面不明白,请致电普润,我们免费为你答疑所惑。


暂无评论!
我要评论 只有购买过该商品的用户才能评论。

上海*新医疗器械企业追溯系统、不良事件操作指南 祝企创业是国内外医疗企业设立注册登记优秀的代理机构。主要从事代理医疗器械公司注册、代理医疗器械经营许可证、代理公司变更、年检,并为企业成立后的工商,税务,银行等事项提供一条龙服务。祝企创业也是为各类医疗企业提供管理咨询、财务咨询、税务咨询、代理记账、商标注册等专业化服务机构。公司拥有从事十多年企业登记代理的工作人员,也有多位从事会计工作多年的财会人员,公司内部建立了严格的审核制度。本公司与税务机关保持着广泛的沟通,能及时准确地为企业经营决策提供税收政策、工商法规方面的*新信息咨询服务。 公司的服务宗旨就是"专业服务、诚信可靠,帮助企业走向成功,为客户保密,以诚纳客。" 常年代理业务 1、代理医疗器械公司注册登记; 2、代理医疗器械经营许可证办理; 3、代理医疗器械生产许可证办理; 4、代理工商、税务登记的变更及注销手续; 5、代理医疗器械公司财务申报等; 6、代理医疗器械公司品牌注册; 7、代理医疗器械公司年报公示及抽查年检等业务。 公司网址http://www.shpurun.com/product/2152940/


加载中
友情链接:
一键分享:
祝企集团总部:上海市徐汇区中山西路2240-3号(近文定路口)
您是第 84689 位访客!