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上海医疗器械公司注册需要管理制度目录吗?
2017-04-21
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人们生活质量的提高,对于医疗器械的依赖越来越大。医疗器械是中国医疗行业快速发展的结果,而在上海注册医疗器械公司,首先要确定公司办几类医疗器械产品经营,经营不同的医疗器械类别对相应的人员和场地要求也有差别,**提前知晓需要办理上海医疗器械经营许可证类别,这样我们会根据客户的需要,配合客户提供适合办理上海医疗器械经营许可证场地,这些都是办理上海医疗器械经营许可证过程中非常重要的。那么上海医疗器械公司经营学科组制度目录怎样编写呢?普润小编在上海注册医疗器械公司代理行业多年,整理出符合药监局规定的医疗器械企业管理制度目录

上海医疗器械公司注册质量管理制度目录

(一)质量管理机构或者质量管理人员的职责(第1-3页)

(二)质量管理的规定(第4-8页)

1、质量管理操作规程:医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等经营环节的操作规程;

  2、质量管理制度制定、修订、改版、分发或回收等规定;

(三)首营审核的规定(第9页)

(四)采购、收货、验收的规定(第10-11页)

(五)库房贮存、出入库、运输管理的规定(第12-15页)

(六)销售和售后服务的规定(第16页)

(七)不合格医疗器械管理的规定(第17页)

(八)医疗器械退、换货的规定(第18页)

(九)医疗器械不良事件监测和报告规定(第19页)

(十)医疗器械召回规定(第20页)

(十一)设施设备维护及验证和校准的规定(第21页)

(十二)卫生和人员健康状况的规定(第22页)

(十三)质量管理培训及考核的规定(第23页)

(十四)医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定)(第24页)

(十五)经营第三类医疗器械企业需制定计算机信息管理系统管理的规定(第25-26页)

(十六)医疗器械追踪溯源的规定(第27-28页)

(十七)质量管理制度执行情况考核的规定(第29页)

(十八)第三类医疗器械经营企业质量管理自查制度(第30-31页)

 

普润上海注册公司是全市专业注册医疗器械公司的服务机构,在上海医疗器械公司注册我们只需要客户提供人员即可,场地有我公司提供,资料有我公司全套提供,客户享受管家式注册上海医疗器械公司服务,想注册上海医疗器械公司的客户请浏览http://www.shpurun.com/,网站详细介绍了注册医疗器械公司必要的材料,以及国家对医疗器械经营者的要求,或拨打免费服务热线咨询:400-9623-868

上海医疗器械公司注册案例:




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