人们生活质量的提高，对于医疗器械的依赖越来越大。医疗器械是中国医疗行业快速发展的结果，而在上海注册医疗器械公司，首先要确定公司办几类医疗器械产品经营，经营不同的医疗器械类别对相应的人员和场地要求也有差别，**提前知晓需要办理上海医疗器械经营许可证类别，这样我们会根据客户的需要，配合客户提供适合办理上海医疗器械经营许可证场地，这些都是办理上海医疗器械经营许可证过程中非常重要的。那么上海医疗器械公司经营学科组制度目录怎样编写呢？普润小编在上海注册医疗器械公司代理行业多年，整理出符合药监局规定的医疗器械企业管理制度目录

上海医疗器械公司注册质量管理制度目录

（一）质量管理机构或者质量管理人员的职责（第1-3页）

（二）质量管理的规定（第4-8页）

1、质量管理操作规程：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等经营环节的操作规程；

　 2、质量管理制度制定、修订、改版、分发或回收等规定；

（三）首营审核的规定（第9页）

（四）采购、收货、验收的规定（第10-11页）

（五）库房贮存、出入库、运输管理的规定（第12-15页）

（六）销售和售后服务的规定（第16页）

（七）不合格医疗器械管理的规定（第17页）

（八）医疗器械退、换货的规定（第18页）

（九）医疗器械不良事件监测和报告规定（第19页）

（十）医疗器械召回规定（第20页）

（十一）设施设备维护及验证和校准的规定（第21页）

（十二）卫生和人员健康状况的规定（第22页）

（十三）质量管理培训及考核的规定（第23页）

（十四）医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定）（第24页）

（十五）经营第三类医疗器械企业需制定计算机信息管理系统管理的规定（第25-26页）

（十六）医疗器械追踪溯源的规定（第27-28页）

（十七）质量管理制度执行情况考核的规定（第29页）

（十八）第三类医疗器械经营企业质量管理自查制度（第30-31页）

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