各医疗器械生产企业、有关单位:
为进一步加强本市医疗器械监督管理工作,通报2016年监管情况、部署2017年监管工作,现决定召开2017年上海市医疗器械监管工作会议,有关事项通知如下:
一、会议时间
2017年3月20日(星期一)12点45分开始签到,参会人员应在13点45分前完成签到入场。
二、会议地点
中共上海市委党校大礼堂(上海市虹漕南路200号)。
三、参会人员
1.本市医疗器械生产企业负责人或管理者代表;
2.本市医疗器械临床试验机构办负责人(每个机构1名);
3.本市三级医院医疗设备管理部门负责人(每所医院1名);
4.本市进口医疗器械代理人(每个代理人1名);
5.本市医疗器械行业协会、生物医学工程学会相关负责人(各1-2名);
6.上海交通大学生物医学工程学院、上海理工大学医疗器械与食品学院、同济大学、上海健康医学院相关负责人(每所高校1名)。
7.上海市张江高科技园区管理委员会、上海市漕河泾新兴技术开发区发展总公司、上海国际医学园区有限公司相关负责人(每个园区1-2名)。
四、其他事项
1.医疗器械生产企业采取网上报名的方式,报名流程详见附件1;
2.医疗器械生产企业参会人员请携带具有移动上网功能的手机,在会场通过微信扫描二维码完成签到,其他单位参会人员采取现场纸质签到;
3.会议期间将通过微信开展医疗器械法规知识考试,医疗器械生产企业完成报名后请返回“上海食药监”公众号,回复关键字“模拟考试”,收到模拟考试入口,点击进行模拟考试;
4.会议地点停车位较少,建议乘坐公交或地铁(12号线虹漕路站1号出口)参会;
5.请参会人员按照附件2中的座位安排就坐。
会议重要,请准时参加。
附件1:会议网上报名流程
附件2:会议座位安排
附件3:模拟考试答题流程
上海市食品药品监督管理局
2017年3月10日
上海*新医疗器械企业追溯系统、不良事件操作指南 祝企创业是国内外医疗企业设立注册登记优秀的代理机构。主要从事代理医疗器械公司注册、代理医疗器械经营许可证、代理公司变更、年检,并为企业成立后的工商,税务,银行等事项提供一条龙服务。祝企创业也是为各类医疗企业提供管理咨询、财务咨询、税务咨询、代理记账、商标注册等专业化服务机构。公司拥有从事十多年企业登记代理的工作人员,也有多位从事会计工作多年的财会人员,公司内部建立了严格的审核制度。本公司与税务机关保持着广泛的沟通,能及时准确地为企业经营决策提供税收政策、工商法规方面的*新信息咨询服务。 公司的服务宗旨就是"专业服务、诚信可靠,帮助企业走向成功,为客户保密,以诚纳客。" 常年代理业务 1、代理医疗器械公司注册登记; 2、代理医疗器械经营许可证办理; 3、代理医疗器械生产许可证办理; 4、代理工商、税务登记的变更及注销手续; 5、代理医疗器械公司财务申报等; 6、代理医疗器械公司品牌注册; 7、代理医疗器械公司年报公示及抽查年检等业务。 公司网址http://www.shpurun.com/product/2152940/