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上海代办医疗器械公司流程
2017-07-20

在上海,注册一家医疗器械的公司都需要经过哪些流程,又有哪些材料是必须要准备的呢?小编为大家整理了相关内容,快来看看吧!

 

上海医疗器械公司注册流程

 

第一步:核名、核经营范围

 

上海已经逐步开通网上核名系统,也开放了名称数据库,因此企业可以线上线下两种渠道自行选择,并且填写《企业名称预先核准通知书》。

 

企业需要根据自己规划的发展方向,确定经营范围,对于注册一、二、三类有明确的划分。

 

需要知道的是:注册一类医疗器械的公司相对简单,受到安全性有效性等因素影响,二类、三类医疗器械公司注册起来,流程相对繁琐,所需材料也相对较多。对于企业的要求也相对严厉。

 

上海注册医疗器械公司各区给你经营范围也不尽相同,浦东新区经营范围可直接写:医疗器械经营;金山区经营范围一般为:医疗器械经营(仅限不需要许可证产品);奉贤区经营范围:医疗器械经营(凭许可证经营)

 

第二步:提交材料,等待审核

 

在上海市食品药品监督管理局网站上提交申请材料;审核通过后颁发《上海医疗器械经营企业许可证》; 《上海第二类医疗器械备案凭证》

 

第三步:办理一证三章

 

一证三章即指营业执照正副本、财务章、公章、法人章。拿到以上材料,企业即可进行开户、核税、以及正式经营。

 

注册上海医疗器械公司所需材料

 

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;如果委托给代理机构,则需要填写一份内资委托书。

 

2、总代提供《医疗器械经营许可证》,厂商提供《生产经营许可证》,注册证,产品登记表,同时提供营业执照复印件(复印件都要加盖生产厂家盖章);

 

3、质量管理文件等;

 

4、提供3个以上医学专业或相关专业人员证书(医学相关专业,大专学历以上)、身份证明与简历;(注册三类的企业还需要提供验收员的相关信息)

 

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

 

6、经营的每个产品的产品注册证,注册登记表及附页;

 

7、某些特别类目需要提供员工的培训证明;

 

8、其它工商要求的相关材料;

 

注意:

 

申请获得《上海医疗器械经营许可证》,《上海医疗器械备案凭证》需要代理公司和客户双方的密切配合,才可以*终顺利通过药检局的审核。

 

普润企业登记代理,全方位服务医疗器械创业者,在孵化上海医疗器械公司的道路上,普润企业登记代理经过多年于药监局职能部门的沟通中,在奉城经济园区和临港开发区开辟了10000多平米的商用场地供客户注册之用,我们提供的上海注册医疗器械公司场地可注册不同类型的公司,可办理上海医疗器械公司含体外诊断试剂和注射穿刺类,普润企业登记代理每年在上海成立的医疗器械公司中,每三家就有一家是普润企业登记代理注册的,我们在上海提供场地注册医疗器械公司等到市场认同,外地经营医疗器械企业赞许的情况下,我们没有骄傲,在踏入2017年的时候,公司管理层决定,从20175月开始,注册上海医疗器械公司(不含诊断试剂)价格在25000元,送代理记账三个月的巨大优惠,回馈上海客户,如果你想、或准备在上海注册一家医疗器械公司,在流程,税收等方面不明白,请致电普润,我们免费为你答疑所惑http://www.shpurun.com/

 

 


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