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上海医疗器械经营企业需要哪些必要的维护
2017-08-17

医疗器械企业精细化维护项目说明

你对上海医疗器械公司注册完成需要哪些维护知道吗?每年市场监督管理所会对辖区内医疗器械经营企业进行检查你知道吗?在注册上海医疗器械公司之前这个是你必须要要了解的问题,医疗器械经营企业不但是许可证办理中需要重视,对日常维护也是相当重要的,普润商务结合多年上海医疗器械经营许可证办理经验,推出医疗器械经营企业管家式维护服务,你只需付少许费用,我们把你医疗器械经营企业维护的规范。

前言:

《医疗器械监督管理条例》已经2014212日国务院第39次常务会议修订通过,现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布,自201461日起施行。其中对医疗器械经营企业规定以下条款:

第三十二条 医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。

  记录事项包括:

  (一)医疗器械的名称、型号、规格、数量;

  (二)医疗器械的生产批号、有效期、销售日期;

  (三)生产企业的名称;

  (四)供货者或者购货者的名称、地址及联系方式;

(五)相关许可证明文件编号等。

进货查验记录和销售记录应当真实,并按照国务院食品药品监督管理部门规定的期限予以保存。国家鼓励采用先进技术手段进行记录。(医疗器械管理软件,上海已要求医疗器械企业配备医疗器械管理软件)

综上所述,目前上海对医疗器械经营企业管理越来越严格,对不符合要求医疗器械经营企业处罚力度也不断在加强,其中对医疗器械经营企业录入信息不完整,处5000元以上2万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械经营许可证:

普润商务是上海专业服务医疗器械机构,普润商务不但提供医疗器械企业注册地址,客户还能享受到普润商务管家式服务,我们服务医疗器械经营企业项目及收费如下

医疗器械企业管家式服务项目及收费

服务项目

管家服务

企业配合

收费标准

医疗器械软件录入

每月录入企业经销存信息、采购管理、首营管理

每月提供进销项发票、购销信息、资质文件、产品信息

300/

药监网追溯系统申报

每月每笔录入药监追溯系统

提供上家资质、产品信息

100/

自查报告

每年完成企业自查报告提交

提供公司人员花名册

1000/

经销台账、资质留底

核实经销发票,有没有超范围经营,制作台账

提供资质纸质材料

100/

代检查

派专人应对市场监督管理所检查

核对信息

1000/

代理记账(小规模)

编制会计凭证、审核凭证,登记账簿;编制纳税申报表、会计报表、领购发票;

现金单据、银行单据、

发票、开票汇总清单、企业经营中的其他单据

400/

代理记账(一般人规模)

编制会计凭证、审核凭证,登记账簿;编制纳税申报表、领购发票、认证发票会计报表;

现金单据、银行单据、

发票、开票汇总清单、企业经营中的其他单据

600/

目前上海对医疗器械经营企业管理越来越严格,对不符合要求医疗器械经营企业处罚力度也不断在加强,其中对医疗器械经营企业录入信息不完整,处5000元以上2万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械经营许可证:

   我们优势:1、专人录入信息,时效性、完整性、准确性。

             2、避免客户超出范围经营

             3、专人应对检查

普润商务主营公司代理注册,上海各大园区合作招商,专业快捷,政策优惠。特办:上海医疗器械公司注册,代办三类医疗器械经营许可证和二类医疗器械经营备案凭证等各种特殊行业!欢迎登陆http://www.shpurun.com/



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