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上海三类医疗器械销售公司什么时间做自查报告?
2019-02-19
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上海三类医疗器械公司什么时间做自查报告?

根据《医疗器械监督管理条例》有相关条文规定,经营第三类医疗器械产品的经营企业必须在每年的131日之前上报上一年度自查报告。

 

上海三类医疗器械公司自查报告怎么做?

1、  三类医疗器械经营企业登陆:http://zssb.smda.gov.cn,**登陆需要注册用户名,填写公司名称,上海医疗器械经营许可证号等信息,注册账号。账号注册成功后登陆,第一步维护公司基本信息,包含人员信息(企业负责人、质量负责人、质量机构负责人等),市场监督管理所信息,企业联系方式,经营范围等。

2、  录入上一年度医疗器械销售金额,其中进口、国产医疗器械产品分别占比多少?

3、  阐述上一年医疗器械企业变更、检查、整改情况说明。

4、  下载自查报告,敲章签字表扫描上传,同时上传上海医疗器械经营许可证、营业执照、上海第二类医疗器械备案凭证。

全部上传成功,自查报告等于全部完成,提交以后市场监督挂理所会审核材料,审核通过就全部完成,不通过需要登录自查报告系统查询审核不通过原因,老师会标明那些内容需要修改从新提交。

 

上海医疗器械服务中心再次特别提醒,每年11-131日是自查报告提交时间,切勿延迟提交,祝企专业从事医疗器械公司注册、变更,上海医疗器械经营许可证新办、变更、延续、注销、维护,上海第二类医疗器械备案凭证新办、变更、注销等。

 祝企创业官网:www.shpurun.com

 

 


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