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代办医疗器械公司注册人员架构怎么写?
2020-04-10

注册医疗器械公司,需要申请医疗器械经营许可证,上海药监局新政策,二、三类可合并申报,需要提前准备资料,其中一项就是要提供申请医疗器械公司组织架构说明,把医疗器械公司各个部门的职责及要求要表述清晰,等资料全部齐全在网上申报,带网上申报通过下载申请表,并提供所有材料敲章、签字报送药监局窗口审查。

上海注册医疗器械公司组织机构情况说明

一、企业法定代表人

    对企业经营和管理全面负责,并接收本企业全体成员和有关机构的监督。

二、企业负责人

    对加强质量管理工作负全面领导责任。

三、质量负责人

1质量管理制度、岗位职责、岗位操作规程的制订,并监督、指导

检查制度的执行,及时对制度存在问题进行纠正和持续改进

2收集医疗器械经营相关的法律、法规、规章等有关规定,实施动态管理

3指导、督促企业相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本细则

4首营审核

5不合格医疗器械的确认

6医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

7组织相关部门验证、校准相关设施设备

8组织指导医疗器械不良事件的收集与报告

9配合医疗器械召回的管理

10组织对委托医疗器械第三方物流企业储运条件和质量保障能力进行审核

11组织对委托运输的承运方运输条件和质量保障能力进行审核

12组织或协调开展质量管理培训

13参与制定并落实计算机管理系统中有关质量管理的相关内容

14参与制定并落实企业有关协议格式样本中有关质量保障条款的制订和审核

15指导并督促正确录入《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》,确保产品可追溯

四、验收员:

1、严格执行《医疗器械验收管理制度》。

2、按《医疗器械质量验收程序》进行操作。

3、产品入库和返库的质量验收

4、产品质量跟踪管理

5、仓储保管和出库复核管理

祝企创业集团,每年成立医疗器械企业100余家,www.shpurun.com 



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上海*新医疗器械企业追溯系统、不良事件操作指南 祝企创业是国内外医疗企业设立注册登记优秀的代理机构。主要从事代理医疗器械公司注册、代理医疗器械经营许可证、代理公司变更、年检,并为企业成立后的工商,税务,银行等事项提供一条龙服务。祝企创业也是为各类医疗企业提供管理咨询、财务咨询、税务咨询、代理记账、商标注册等专业化服务机构。公司拥有从事十多年企业登记代理的工作人员,也有多位从事会计工作多年的财会人员,公司内部建立了严格的审核制度。本公司与税务机关保持着广泛的沟通,能及时准确地为企业经营决策提供税收政策、工商法规方面的*新信息咨询服务。 公司的服务宗旨就是"专业服务、诚信可靠,帮助企业走向成功,为客户保密,以诚纳客。" 常年代理业务 1、代理医疗器械公司注册登记; 2、代理医疗器械经营许可证办理; 3、代理医疗器械生产许可证办理; 4、代理工商、税务登记的变更及注销手续; 5、代理医疗器械公司财务申报等; 6、代理医疗器械公司品牌注册; 7、代理医疗器械公司年报公示及抽查年检等业务。 公司网址http://www.shpurun.com/product/2152940/


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