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上海注册医疗器械公司流程有变化了你知道吗?
2014-10-20

上海怎样注册医疗器械公司,新的《医疗器械经营监督管理办法》对办理上海医疗器械经营许可证有什么影响?注册上海医疗器械公司流程有变化吗?就上面问题普润小编简单的阐述一下:

新老医疗器械管理条例差别:

老医疗器械经营管理办法

新医疗器械经营管理办法

二、三类都需申办上海医疗器械经营许可证

二类无需申办上海医疗器械经营许可证,只需要取得上海二类医疗器械经营备案凭证

三类需办理上海医疗器械经营许可证

新办企业,取得名称核准单后,就需要办理上海二、三类医疗器械经营许可证

新办企业需取得营业执照、组织机构代码证,才能办理上海医疗器械经营许可证

法人无需学历证明

法人需要学历证明(只要证明就可以,对学历没要求,只要能证明你学历就可以,初中,高中毕业证也可以)

营业执照经营范围,根据医疗器械经营许可证套取来,把医疗器械经营许可证的经营范围套取到营业执照上,营业执照会体现经营项目

营业执照不会涉及到医疗器械具体经营项目,营业执照体现2、3类医疗器械经营(详见医疗器械许可证)

没有第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统

从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

申请2类上海医疗器械经营许可证需要法人、质量管理员、质量负责人约谈

办理二类医疗器械经营备案凭证无需现场约谈

新办上海2、3类医疗器械经营许可证世间在2个月

办理上海医疗器械经营许可证,二类医疗器械经营备案凭证时间在1.5个月

 

这次修改的《医疗器械经营监督管理办法》着重对经营二类医疗器械改动的比较大,二类医疗器械经营由原来的审批制改为备案制,10月1日开始,经营二类医疗器械只需申请备案凭证即可,无需办理医疗器械经营许可证,如果企业只经营二类医疗器械,比原来专业人员配置也有了减少,现在只需一名专业人员即可,除了二类医疗器械经营的改变,这次对注册上海医疗器械公司也有一定的改动,其中在新条例第八条,强调了现在申请医疗器械经营许可证一定要营业执照和组织机构代码证复印件,这跟原来的查名就办医疗器械经营许可证有了一定的区别,**新注册上海医疗器械公司流程如下:

一、查名

二、办理营业执照

三、办理税务登记证

四、办理组织机构代码证

五、办理医疗经营许可证

六、银行开户

七、核税

普润企业登记代理在上海注册医疗器械公司有着丰富的办理经营,能根据客户经营不同的医疗器械产品,给出专业的建议,助你在生意一臂之力,可在上海范围内新注册医疗器械公司,变更医疗器械公司,增加医疗器械经营范围等。

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