服务城市:上海 杭州 南通 常州 芜湖 南京 苏州 西安
让创业更轻松!
新闻动态
上海医疗器械企业经营许可证如何查看?
2014-11-12

普润教你怎样查看上海医疗器械经营许可证信息,有哪些消息要着重掌握的

《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本。正本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。《医疗器械经营许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所等事项。医疗器械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人等事项。

 

许可事项变更的,应当向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》变更申请。跨行政区域设置库房的,应当向库房所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理备案。登记事项变更的,医疗器械经营企业应当及时向设区的市级食品药品监督管理部门办理变更手续。​

 

因分立、合并而存续的医疗器械经营企业,应当依法申请变更许可;因企业分立、合并而解散的,应当申请注销《医疗器械经营许可证》;因企业分立、合并而新设立的,应当申请办理《医疗器械经营许可证》。​

 

一看医疗器械经营许可证证件编号

 

2010年,原国家局关于《执行〈医疗器械经营企业许可证管理办法〉有关事项的通知》中规定了证号的编制。证号统一由各省(区、市)的汉字简称加6位阿拉伯数字组成。前两位阿拉伯数字为地(市、州)代码,由各省(区、市)食品药品监督管理局编制;后4位阿拉伯数字为发证机关自行编制的所发许可证的顺序号;到期换证时,沿用原证号。

 

2014年10月1日以后,《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证由设区的市级食品药品监督管理部门印制。

 

《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:××食药监械经营许××××××××号。其中:第一位代表许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称;第二位代表所在地设区的市级行政区域的简称;第三到六位代表4位数许可年份;第七到十位代表4位数许可流水号。​

 

第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:××食药监械经营备××××××××号。其中:第一位代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的简称;第二位代表所在地设区的市级行政区域的简称;第三到六位代表4位数备案年份;第七到十位代表4位数备案流水号。​

 

二看医疗器械经营许可证企业名称​

 

查看《医疗器械经营许可证》上载明的企业名称与营业执照上的名称是否一致,是否与公司出具的销售凭证抬头上的名称一致。​

 

在办理医疗器械行政处罚案件时,应当注意当事人与《医疗器械经营许可证》之间的关系。当事人为公民的,应与居民身份证上的情况一致;当事人为法人或者依法设立的其他组织的,应与营业执照或者登记文件上的名称一致;当事人为未领取营业执照的法人分支机构的,以设立该分支机构的法人为当事人;个体工商户以营业执照上登记的业主为当事人;法人或者其他组织应登记而未登记即以法人或者其他组织名义进行生产经营活动,或者他人冒用法人、其他组织名义进行生产经营活动,或者法人、其他组织依法终止后仍以其名义进行生产经营活动的,以直接责任人为当事人。​

 

三看医疗器械经营许可证法定代表人、企业负责人

 

看法定代表人、企业负责人是否存在未办理变更手续就擅自变更的情形,由此可以发现企业是否存在买卖《医疗器械经营许可证》的行为。​

 

四医疗器械经营许可证看经营场所、库房地址​

 

看企业是否存在擅自变更经营场所或者库房地址的行为,是否擅自设立医疗器械库房。​

 

五看医疗器械经营许可证经营方式​

 

2014年10月1日以后,医疗器械经营分为批发和零售。医疗器械批发,是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为。医疗器械零售,是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。检查中要注意查看企业是否存在擅自变更经营方式的行为,即医疗器械批发企业从事零售业务、医疗器械零售企业从事批发业务。​

 

六看医疗器械经营许可证经营范围​

 

《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证列明的经营范围按照医疗器械管理类别、分类编码及名称确定。医疗器械管理类别、分类编码及名称按照国家食品药品监督管理总局发布的医疗器械分类目录核定。医疗器械经营企业应当严格按照证件上列明的经营范围经营医疗器械,监管部门在监督检查中应当重点检查企业是否存在扩大经营范围经营医疗器械的行为。​

 

七看医疗器械经营许可证及备案机关

 

2014年10月1日以后,备案及审批机关为设区的市级食品药品监督管理部门,之前为省、自治区、 直辖市人民政府药品监督管理部门。食品药品监督管理部门依法应及时公布医疗器械经营许可和备案信息。申请人可以查询审批进度和审批结果,公众可以查阅审批结果。​

 

八看医疗器械经营许可证有效期​

 

《医疗器械经营许可证》有效期为5年。监管部门在监督检查时应当注意查看企业的《医疗器械经营许可证》是否过期失效,是否存在涂改或有效期长于5年的现象。

 在上海注册医疗器械公司,不是每个区园区都可以注册的,所以你在咨询的时候一定要准确的告诉我们,你是要实地注册,还是要在经济园区注册,这是至关重要的,以免在注册上海医疗器械公司到一半时,不能往下继续。

上海可靠地注册医疗器械公司:http://www.shpurun.com/usercategory/product/51399/

上海去哪里注册医疗器械公司

暂无评论!
我要评论 只有购买过该商品的用户才能评论。

上海*新医疗器械企业追溯系统、不良事件操作指南 祝企创业是国内外医疗企业设立注册登记优秀的代理机构。主要从事代理医疗器械公司注册、代理医疗器械经营许可证、代理公司变更、年检,并为企业成立后的工商,税务,银行等事项提供一条龙服务。祝企创业也是为各类医疗企业提供管理咨询、财务咨询、税务咨询、代理记账、商标注册等专业化服务机构。公司拥有从事十多年企业登记代理的工作人员,也有多位从事会计工作多年的财会人员,公司内部建立了严格的审核制度。本公司与税务机关保持着广泛的沟通,能及时准确地为企业经营决策提供税收政策、工商法规方面的*新信息咨询服务。 公司的服务宗旨就是"专业服务、诚信可靠,帮助企业走向成功,为客户保密,以诚纳客。" 常年代理业务 1、代理医疗器械公司注册登记; 2、代理医疗器械经营许可证办理; 3、代理医疗器械生产许可证办理; 4、代理工商、税务登记的变更及注销手续; 5、代理医疗器械公司财务申报等; 6、代理医疗器械公司品牌注册; 7、代理医疗器械公司年报公示及抽查年检等业务。 公司网址http://www.shpurun.com/product/2152940/


加载中
友情链接:
一键分享:
祝企集团总部:上海市徐汇区中山西路2240-3号(近文定路口)
您是第 99335 位访客!