如何在上海注册三类医疗器械经营公司，首先要办理医疗器械经营许可证，那么如何办理医疗器械许可证？需要满足哪些条件？经营医疗器械对人员有怎样的要求？一起往下看。

一、注册医疗器械公司硬性条件：

1、要求至少有一名相关医学专业毕业的大专以上文凭人员，作为质量负责人；

2、要求所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证；

4、提供所销售医疗器械对方生产厂家的托付出售授权书；

5、出具所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表。

6、医疗器械管理软件需要购买安装到电脑端

三、经营医疗器械对人员的要求：

1. 经营第三类医疗器械产品的：

（1）要求质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等）大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。

（2）如果是经营一次性运用无菌医疗器械的还应当：一名以上持有医疗器械质量处理系统内审员证书的内审员并在职在岗（不得由质量处理人兼任）。

（3）凡是经营植介入医疗器械的还应当：一名以上持有医疗器械质量处理系统内审员证书的内审员并在职在岗 、护理或临床医学专业中专以上学历的业务人员并在职在岗。

（4）如果经营体外确诊试剂还应当：一名以上持有医疗器械质量处理系统内审员证书的内审员、主管查验师或本科以上学历，从事查验作业三年以上人员并在职在岗；两名医学查验中专以上学历人员作为检验员和售后人员。

　从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地市局提出申请，填写《医疗器械经营许可申请表》，并提交符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

　　受理医疗器械经营许可申请的市局自受理之日起30个工作日内对申请材料进行审核，并按照现场检查指导原则的要求开展现场核查，填写《医疗器械经营质量管理规范现场检查表》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查报告》;需要整改的，经营企业应当于规定期限内完成整改，并提交整改报告，整改时间不计入审核时限。

　　符合规定条件的，依法作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》。

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