普润企业登记代理（上海）有限公司是经上海市工商行政管理局核准并颁发《企业登记代理机构资格证书》的从事中外工商企业登记咨询、代理、服务的专业机构，是上海首批18家涉外A类咨询机构之一，专业办理各类内资、外资、外资代表处、海外公司注册登记、变更、注销，各类资质申请、外资并购、商标注册、注册医疗器械公司等。

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普润注册上海医疗器械公司仓储保管和出库复核的管理制度：

仓储保管和出库复核的管理制度

1、仓储保管制度内容的基本要求：

（1）库房内部应整洁，门窗严密，顶棚、墙壁无脱落物，地面平整光洁。

（2）库房配备应符合消防安全规定。

（3）库房应有符合安全要求的照明设施。

（4）库房应有必要的防护设备和设施，以实现防尘、防潮、防霉、防虫、防鼠、防盗、防污染。(如设置地拍、货架、通风设备、除湿设备等)。

（5）库房内应设有温湿度计对温湿度进行监测，必要时应采取措施控制温湿度，以保证产品质量。

（6）库存产品应码放有序，并符合产品自身存放要求。

（7）库存产品应分区存放，通常可分为待检区、合格品区、不合格品区，并应使用色标标识。黄色为待检区、绿色为合格品区、红色为不合格品区。

（8）根据库存产品性能特点，必要时对产品进行适当养护，并做好记录。

（9）定期对库房及库存产品进行检查，必要时采取适当措施，以保证库房及产品状态正常。

2、出库复核制度内容的基本要求：

（1）库房管理员必须凭出库凭证办理出库手续，对出库的产品要根据出库凭证所列项目逐项进行复核，并做好记录。复核记录保存至超过医疗器械有效期一年，但不少于三年。

（2）产品出库应做到先进先出、近期先出、按批次出库。

（3）产品出入库要有双人签字。

（4）整件复核：复核员必须按发货凭证对实物进行品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商、质量状况进行核对、检查。

3、医疗器械出库时，应按发货或配送凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。如发现以下问题应停止发货或配送，并报有关部门处理：

（1）医疗器械包装内有异常响动和液体渗漏；

（2）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；

（3）包装标识模糊不清或脱落；

（4）医疗器械已超出有效期。

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