在上海注册医疗器械公司需要填写下面的表格，有注册上海医疗器械公司查明表，办理上海医疗器械经营许可证药监局所要材料填写表：
企业药监资料信息表
一、 提供资料
1. 主要人员身份证复印件（正反面）。
2. 质量负责人，质量员的学历证书复印件、验收员、身份证复印件（正反面）、个人简历及离职证明(原件红章)。
3. 供货商经营或生产许可证、营业执照复印件、所需申请的经营范围对应的产品注册证及认可表或登记表、产品销售意向书或授权书（原件红章，授权时间为3个月以上）。
4. 所有人员的手机号。
5. 因药监严格规定，医用一次性用品和试剂不允许销售
二、主要人员安排
岗位 | 姓名 | 身份证号 | 学历 | 要求\说明 | 手机号 |
企业负责人 | 张三 | 310********** | 无要求 | 可以是法人 | |
质量负责人 | 李四 | 310********** | 临床医学 | 医学相关**是临床（大专） | |
质量管理员 | 王五 | 310********** | 护理或相关医学 | 医学相关（大专） | |
验收员 | 曹六 | 310********** | 无要求 | 无要求，**熟悉本行 |
三、经营许可证范围
序号 | 范围代码 | 许可证范围名称 | 类别 | 提供的产品注册证号 |
举例：（1） | 6846 | 植入材料和人工器官 | III | |
（2） | 6845 | 体液处理设备 | III | |
（3） |
注明：三个经营许可证范围代码三个以内，需一质量负责人，一质量员。超过三个许可证范围代码的需要一个质量负责人，两名质量员，以此类推
上海注册医疗器械公司流程：
流程 | 办理事项 | 注册上海医疗器械公司所需材料、时间 |
1 | 查名 | （此步骤*少得时间是5工作日，名称核准单是上海工商总局核发的，在区分局查好，得到上海工商总局核准单才算查名通过，如果客户提供的名称全部驳回，在提名时间顺势往后延迟） |
2 | 办理营业执照、税务登记证、组织机构代码证 | （时间在15个工作日，我公司准备公司章程、股东会决议给客户签字，报送工商所，办理营业执照、税务登记证、组织机构代码证） |
3 | 准备办理医疗器械经营许可证经营范围的证明文件及人员资料 | （此步骤一般客户准备时间在7个工作日，要准备日后经营医疗器械产品的证明文件，包含经营产品的注册证、注册登记表、营业执照、税务登记证、组织机构代码证、医疗器械生产许可证、授权书。还要提供二名专业人员的身份证复印件、毕业证、简历等） |
4 | 我公司做网上申报及网上申报步骤完成 | （此步骤一般在10个工作日，我们在网上申报，区药监局会核实客户的资料，报送上海药监局核准，通过网上预检） |
5 | 区药监局安排现场约谈 | （此步骤时间在15个工作日，包含现场约谈时间，应药监局要派出现场核查老师，药监局要安排出时间，这流程15个工作日*不能确定，因药监局人员等问题，他们时间是根据老师手头工作作出的安排，有的快，有的慢） |
6 | 核发上海医疗器械经营许可证 | （20-40个工作日，现场约谈好，老师报送纸质材料给药监局，审核通过，区药监局核发上海医疗器械经营许可证） |
7 | 银行设立基本户 | （8个工作日，银行开户到取户的时间，公司基本户要报送人民银行核准，**核准好去基本户）
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8 | 核税 | （核税返两个税种，一般纳税人和小规模纳税人，一般纳税人申请周期在办理时间在1个月，小规模纳税人办理时间在7个工作日）
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9 | 办理上海医疗器械经营备案凭证 | 如不涉及到三类，3.4.5.6步骤不需要走，在上海办理医疗器械备案凭证只需要一名专业人员， |
10 | 交接 | 交接资料如下：营业执照、税务登记证、组织机构代码证、上海医疗器械经营企业许可证、上海医疗器械经营备案凭证、银行开户许可证、信用代码证、一套章等 |
□企业设立名称预先核准 | ||
申请企业名称 | 上海晟宸医疗器械有限公司（请填写公司全名） | |
备选 企业字号 | 煜宸 祺瑞 晟祺 祺润 晟煜 （公司字号，**是两个字生僻一点） | |
企业住所地 | ||
注册资本（金） | 填写注册资本 (万元) | |
企业类型 | □有限责任公司 □非公司企业法人 □合伙企业 □股份有限公司 □企业非法人分支机构 □个人独资企业 □分公司 □营业单位 □其他______________________ | |
经营范围
| 实业公司要填写完整的经营范围，其他后缀的公司填写主要的经营范围即可 | |
投资人 | 姓名\职务 | 占股比例 |
张三\法人 | 50% | |
李四\监事 | 50% | |
注册上海医疗器械公司有普润代理的，我们全方位服务医疗器械企业，代理记账申报纳税等都一条龙服务，我们这里说的注册上海医疗器械公司，是贸易流通企业，所需要办理的是上海医疗器械经营企业许可证，而不是医疗器械生产企业
在上海注册医疗器械公司，由我们提供医疗器械公司注册场地的，办公室、仓库及配套设施，医疗器械经营备案凭证申请表格及文件等全部由我们提供。满足药监局检查要求。
普润注册公司专业办理上海医疗器械经营企业许可证，上海医疗器械经营备案凭证，上海医疗器械公司注册、变更，代理记账等服务。
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