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为什么上海医疗器械公司注册要找代理
2017-06-05

为什么说已经注册过医疗器械公司朋友他们要找代理呢?因为他们知道办理上海医疗器械经营许可证很麻烦,在医疗器械行业里,一个人都持有好几家医疗器械公司,这是他们做生意需要在此我们就不对这问题展开讨论,注册过的都知道办理过程中的麻烦程度,所以他们宁愿花点钱让代理去办,这样对于他们来说就简单了,人只要来一次,把所需要资料准备好,剩下的事情全部有代理公司解决。

那么现在注册上海医疗器械公司流程中,我们经常碰到的疑问有:上海医疗器械公司注册需要具备哪些条件?是否需要办理经营许可?公司注册资本有什么要求?注册流程怎样?能在财税上享有一些优惠政策吗?

医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。

医疗器械公司注册流程较复杂,外资性质的医疗器械公司注册更复杂些,申办条件要求高,需要准备的申办材料多,外资医疗器械公司注册建议找代理注册公司代为办理较妥当。

目前医疗器械分为一类、二类、三类,其中一类医疗器械是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;第三类医疗器械是指用于植入人体,于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

目前上海注册医疗器械公司的经营项目包括:矫形外科(骨科)手术器械、植入材料和人工器官、医用缝合材料及粘合剂、医用高分子材料及制品(一次性使用无菌医疗器械除外)、介入器材,医用X射线附属设备及部件;医疗器械产品的技术咨询、技术服务、技术开发、技术研究;电脑、通讯设备、机电五金、办公用品、钟表及零件的销售等。

如果选择你选择上海注册医疗器械公司代理来完场,是十分严谨的事。因为医疗器械作为特种行业,安全方面至关重要,因此注册条件相对严格,建议找专业的代理机构注册公司!

注册上海医疗器械公司(二、三类)所要提供的材料

1、拟办企业法人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理员、验收员的身份证、学历或者职称证明复印件、个人简历和离职证明(企质量负责人要求本科及以上相关专业毕业,质量管理员要求大专及相关专业毕业,企业负责人和验收员**是医学相关专业的)。

2、经营的医疗设备生产厂家或经销商的营业执照正本复印件,税务登记证正本复印件,组织机构代码证正本复印件,医疗企业生产许可证复印件或经营许可证(复印件都要加盖公章)

3、拟销售产品的注册证,产品技术质量标准复印件加盖公章。

4、提供拟销售产品的销售目录。

5、经营范围

6、以上提供的复印件必须要清晰。

8、生产厂家或经销商授权书。所有环节的转授权书都需要

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