上海注册医疗器械公司需要那些材料，相比对小白来说一头雾水，祝企创业在上海注册医疗器械公司有10年的代办经验，已成功注册2/3医疗器械公司300多家，祝企创业在奉贤区、临港新片区自备医疗器械地址5000多平，可以新办第二类医疗器械经营备案、上海医疗器械经营许可证只用。

注册上海医疗器械公司所需材料：

上海注册医疗器械公司部门设置职能

一、公司法人及企业负责人，其职权有：

1、决定公司的经营方针和行使职权

2、审议批准执行公司财务预算、决算方案

3、审议批准公司利润分配方案和弥补亏损方案

4、对公司人事、财务、经营重大决策做出决议

5、制定公司的经营计划的投资方案并组织实施

6、制定公司的财务预算、决算方案并组织实施

7、制定公司的利润分配方案和弥补亏损方案

8、制定公司的人事、财务、经营和其他决策并组织实施

二、行政人事部职责：

1、协助总经理建立和实施各项管理制度

2、对外商务联络，对内协调各部门之间的关系

3、协助销售部开展售后服务工作；协助仓库进出库的复核工作

4、管理公司的公章几各项资料的归档保存

5、完成总经理交付的其他工作

三、销售部职责：

1、销售部主要职责为新客户的开发、产品市场宣传与调查、交货期进度管理、客户资料的建立与运用、客户投诉反应及协助处理、收帐及帐款异常处理等。

2、销售主管应拟定每周活动预定并呈报总经理取得认可，销售部周五下午举行会议，讨论本周销售工作情况及下周工作计划。

3、销售人员应负责货款回收事宜，在受理订货或订合同时，应与对方谈妥条件

4、销售人员应与用户保持密切联系；有计划定期回访客户并反馈用户意见或建议等，协助技术服务部作好售后服务工作。

5、当货款无法兑现时，应从负责人薪资中扣除相当于此货款的80%作为赔偿。

6、公司设销售奖励制度，奖励直接从事销售并取得业绩的销售人员。

7、销售人员应致力于产品知识、销售方法、市场知识的研究及知识面的拓展，不断补充专业知识，以达到专业销售的目的。

四、质量部职责：

（一）组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作规程，指导、监督制度的执行，并对执行情况进行检查，发现问题及时纠正和持续改进；

（二)负责收集医疗器械经营相关的法律、法规、规章等有关规定，实施动态管理，并建立档案和目录清单；

（三）负责指导、督促企业相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本实施细则；

（四）负责首营审核，包括产品、供货者、购货者合法性资质的审核，同时应当及时收集、更新所经营产品质量信息，并建立所营产品质量档案和目录清单；

（五）负责不合格医疗器械的确认，对医疗器械不合格品的确认应当有书面的意见和签字；对不合格品的处理过程，应当实施有效监督，并有书面处理凭证；

（六）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告，报告应当有质量负责人意见和签字；

（七）组织相关部门验证、校准相关设施设备，相关记录应当保存留档；

（八）组织指导医疗器械不良事件的收集与报告；

（九）负责配合医疗器械召回的管理；

（十）组织对委托（受托）医疗器械第三方物流企业储运条件和质量保障能力进行审核（如有委托），审核意见应当书面确认签字并存档；

（十一）组织对委托（受托）运输承运方的运输条件和质量保障能力进行审核，审核意见应当书面确认签字并存档；

（十二）组织或协助开展质量管理培训；

（十三）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责：

1、参与制定并落实企业有关协议格式样本中有关质量保障条款的制定和审核；

2、指导并督促正确录入《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》，确保产品可追溯；

3、经营第三类医疗器械企业需参与制定并落实计算机信息管理系统中有关质量管理的相关内容,医疗器械经营风险管理符合相关法规要求。

五、仓管部职责：

1、仓管部负责妥善保管、维护、运输公司所有待销商品，以确保出仓商品的优良质量和准确数量。

2、仓管人员应严格遵守公司《仓储管理系统》中的各项规定，管理好进出商品和仓库的安全。

3、对于仓管人员未按仓储管理系统制度执行而导致损失的，由仓管员负责赔偿。

六、验收部职责：

1、验收医疗器械应做好记录。验收记录应记载到货日期、供货单位、品名、规格（型号）、数量、注册号、机身编号、生产批号（出厂编号或生产日期或灭菌日期）、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。

2、验收记录应保存至超过医疗器械有效期2年，但不得少

3年。对销后退回的医疗器械，验收人员应按进货验收的规定验收，并注明原因。

七、售后服务部职能：

1、技术维修部门对售后设备类产品做跟踪服务，定期维护、保养，并登记成册

2、为客户提供关于产品的不定期的免费技术培训。

3、公司对售出产品实行第一年免费维修保养，终身维修保养的服务

八、计算机部职责：

1、所有电脑设备配备、医疗器械经营软件系统的配备、网络系统的配备以及故障的及时维修与排除、用户和密码的安全管理等。

2、安全有效地做好公司网络系统畅通及医疗器械经营软件系统的维护、改造工作,保证公司经营业务正常进行。

3、 为公司各部门提供方便实用的现代化电脑办公网络技术服务。

九、财务部职责：

1、认真贯彻执行国家有关的财务管理制度

2、建立健全财务管理的各种规章制度，编制财务计划，加强经营核算管理；反映、分析财务计划的执行情况，检查监督财务纪律。

3、积极为经营管理服务，促进公司取得较好的经济效益。

4、厉行节约，合理使用资金。

5、合理分配公司收入，及时完成需要上缴的税收。