注册上海医疗器械公司经营管理制度
普润企业登记代理(上海)有限公司是经上海市工商行政管理局核准并颁发《企业登记代理机构资格证书》的从事中外工商企业登记咨询、代理、服务的专业机构,是上海首批18家涉外A类咨询机构之一,专业办理各类内资、外资、外资代表处、海外公司注册登记、变更、注销,各类资质申请、外资并购、商标注册、注册医疗器械公司等。由我们提供医疗器械公司注册场地的,办公室、仓库及配套设施,医疗器械经营许可证申请表格及文件等全部由我们提供。满足药监局检查要求。普润注册上海医疗器械公司,医疗器械企业经营过程中有关记录和凭证的管理制度:医疗器械企业经营过程中有关记录和凭证的管理制度 1、为了进一步规范原始记录的填制、审核、根据《医疗器械监督管理条例》等法律、法规制定本项制度。2、 记录和凭证的需求由使用部门提出,使用部门按照记录、凭证的管理职责,分别对各自管辖范围内的记录、凭证的使用、保存及管理负责。3、由质量负责人负责填写《经营过程中相关记录和凭证的归档记录表》。具体的各种记录、凭证由各岗位人员负责填写,由各部门主管人员每年整理,并按规定归档与妥善保管。4、记录要求:4.1本制度中的记录仅指质量体系运行中涉及的各种质量记录。4.2质量记录应符合以下要求:①质量记录格式统一由质量管理部编写,必须经审查批准的按制度规定由审查批准人签字;②质量记录由各岗位人员填写;③质量记录字迹清楚,正确完整。具有真实性、规范性和可追溯性;④质量记录可用文字,可用计算机,应便于检索;⑤质量记录应妥善保管,防止损坏、丢失。原始记录均应编号,内容包括:档案名称、形成时间、编号、内容、保管期限、责任人、是否过期等。5、凭证要求:5.1本制度中的凭证主要指购进票据和销售票据。5.2购进医疗器械和销售医疗器械要有合法票据,并按规定建立购销记录,做到帐、票、货相符。5.3购进票据和销售票据应妥善保管。6、原始记录的保存经营中所涉及的凭证票据分类妥善保存。产品质量跟踪记录、入库验收记录出库销售记录、不良事件记录、售后服务记录、质量跟踪文件、质量事故和投诉处理文件需要按产品或按客户归档。 一般原始记录及凭证保存五年或保存至产品有效期或负责期后一年或保存至凭证失效后一年。7、查阅存档文件的管理:l、外界人员查阅存档文件需持有效证件,经经理授权人批准后方可进行; 2、公司文件的编号根据文件的类型,按年度编号;8、检查与考核 日常检查工作由各部门进行。 每年组织各职能部门进行一次大检查。对违反填写规定的,遗失和弄虚作假的,根据情节给予经济处罚和组织处理。 上海注册医疗器械公司可分为,实地注册上海医疗器械公司,园区注册上海医疗器械公司,园区注册医疗器械公司可提供地址。当您需要创办一家医疗器械公司时,注册一家合法的医疗器械公司是肯定的,然而到底是自己注册上海医疗器械公司、办理上海医疗器械经营许可证呢?还是让代理注册公司去办理一条龙服务呢?一个是看上去省钱但是费精力耗时间,一个不费精力节省时间,但是选择一家放心的代理注册公司就是个大问题了。那么既放心又不收昂贵的代理费就成了**了。刚开始注册上海医疗器械公司都是比较在意价格的,当然是注册上海医疗器械公司有诚信价格便宜的**了,上海注册医疗器械公司去哪里办理***呢? 上海去哪里注册医疗器械公司,普润为你排忧解难:http://www.shpurun.com/普润(香港)国际商务 会计集团公司 普润企业登记代理(上海)有限公司浦西总部地址:上海市徐汇区中山西路1919号北科大厦B座510室浦东分公司地址:峨山路613号双创产业园B区216室 更多详情请了解上海注册医疗器械公司