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上海注册医疗器械公司质量投诉管理制度设定表
2014-12-26

普润企业登记代理(上海)有限公司是经上海市工商行政管理局核准并颁发《企业登记代理机构资格证书》的从事中外工商企业登记咨询、代理、服务的专业机构,是上海首批18家涉外A类咨询机构之一,专业办理各类内资、外资、外资代表处、海外公司注册登记、变更、注销,各类资质申请、外资并购、商标注册、注册医疗器械公司等。

由我们提供医疗器械公司注册场地的,办公室、仓库及配套设施,医疗器械经营许可证申请表格及文件等全部由我们提供。满足药监局检查要求。

普润注册上海医疗器械公司质量事故、质量查询和质量投诉管理制度



医疗器械质量事故、质量查询和质量投诉管理制度

1、公司承诺妥善处理质量事故和客户投诉。质量事故由质量负责人处理。质量事故发生后当日或第一时间必须上报质量负责人,重大事故还须同时上报企业负责人和法定代表人。

2、质量部接到通知后应立即前往现场,查清原因。

3、质量负责人应于两天内做出书面小结完成质量事故记录,填写《质量投诉处理记录表》,并协同供货商或生产商予使用客户明确满意的答复。对确认属产品原因导致的质量事故,公司在事故原因未明确前应暂停同批号产品的销售。

4、教育与处罚并重,根据事故的大小和造成的后果追究处理有关人员的责任。

5、客户投诉主要由经营质量管理专职人员处理。用户对我公司售出产品的质量、价格及售后服务投诉时,接待人员必须态度和蔼,详细记录,并及时将投诉内容转达有关管理人员。

6、如有客户对公司的销售产品或代理产品投诉,质量部门应及时查清投诉内容的真实性,明确责任方,提出处理方案,落实处理结果,并写出书面纪录。如确定为产品质量问题,应协同客户、生产厂商或供应商共同调查,妥善解决问题。

7、质量管理员按产品记录投诉质量事故和处理内容并归档。记录应包括产品名称和型号规格、供货商和生产厂商、生产批号及失效期(灭菌批号)、和联系人、使用情况或事故情况、投诉问题、处理方式及客户意见反馈等。必要时质量事故及投诉处理文件应该结合质量跟踪记录、不良事件文件和售后服务文件组成质量跟踪文件体系。

8、对质量事故和投诉频发的产品,公司应及时向相关管理部门机构和客户反映情况,并密切配合工作。如需产品召回,应配合生产商或代理商及相关部门做好有关工作。

9、对所有质量事故和产品投诉都必须认真记录处理方式和结果,记录保留超过产品有效期两年。  

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普润(香港)国际商务 会计集团公司 普润企业登记代理(上海)有限公司

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