普润企业登记代理（上海）有限公司是经上海市工商行政管理局核准并颁发《企业登记代理机构资格证书》的从事中外工商企业登记咨询、代理、服务的专业机构，是上海首批18家涉外A类咨询机构之一，专业办理各类内资、外资、外资代表处、海外公司注册登记、变更、注销，各类资质申请、外资并购、商标注册、注册医疗器械公司等。

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普润注册上海医疗器械公司，质量事故、质量查询和质量投诉管理制度：

医疗器械质量事故、质量查询和质量投诉管理制度

1、公司承诺妥善处理质量事故和客户投诉。质量事故由质量负责人处理。质量事故发生后当日或第一时间必须上报质量负责人，重大事故还须同时上报企业负责人和法定代表人。

2、质量部接到通知后应立即前往现场，查清原因。

3、质量负责人应于两天内做出书面小结完成质量事故记录，填写《质量投诉处理记录表》，并协同供货商或生产商予使用客户明确满意的答复。对确认属产品原因导致的质量事故，公司在事故原因未明确前应暂停同批号产品的销售。

4、教育与处罚并重，根据事故的大小和造成的后果追究处理有关人员的责任。

5、客户投诉主要由经营质量管理专职人员处理。用户对我公司售出产品的质量、价格及售后服务投诉时，接待人员必须态度和蔼，详细记录，并及时将投诉内容转达有关管理人员。

6、如有客户对公司的销售产品或代理产品投诉，质量部门应及时查清投诉内容的真实性，明确责任方，提出处理方案，落实处理结果，并写出书面纪录。如确定为产品质量问题，应协同客户、生产厂商或供应商共同调查，妥善解决问题。

7、质量管理员按产品记录投诉质量事故和处理内容并归档。记录应包括产品名称和型号规格、供货商和生产厂商、生产批号及失效期（灭菌批号）、和联系人、使用情况或事故情况、投诉问题、处理方式及客户意见反馈等。必要时质量事故及投诉处理文件应该结合质量跟踪记录、不良事件文件和售后服务文件组成质量跟踪文件体系。

8、对质量事故和投诉频发的产品，公司应及时向相关管理部门机构和客户反映情况，并密切配合工作。如需产品召回，应配合生产商或代理商及相关部门做好有关工作。

9、对所有质量事故和产品投诉都必须认真记录处理方式和结果，记录保留超过产品有效期两年。  

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