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  • 上海税务筹划产品描述

    上海税务筹划产品描述

    祝企创业税务筹划产品描述目 录一、上海政策 二、享受财政税收政策条件 三、设立时间及流程 四、附加税费缴纳比例:5% (城建税:1%,教育费附加税:3%,地方教费附加税:1%)五、基本户不可以开在异地 六、发票事宜 七、申请奖励资金方式 八、节税思路 九、认定一般纳税人:可以认定,认定之后不影响个人所得税核定征收 十、个人独资企业与一人有限公司的区别 十一、一个人成立多家个人独资企业 十二、关于个人独资企业扣缴个税问题 十三、印章费、税控盘费用等 十四、财政扶持资金返还到企业还是到招商平台 一、上海合作园区优惠政策1、个人独资企业或合伙企业1.1、个人所得税核定征收,包括一般纳税人和小规模纳税人的现代服务业、贸易业1.2、增值税年纳税额按园区留存部分22.75%扶持50%应税所得率:工业、贸易:5%;交通运输业、修理修配:7%;饮食服务业、建筑安装:8%;娱乐业:20%;中介服务、现代服务业及其他行业:10%收入*应税所得率=应纳税所得额缴税=应纳税所得额*税率-速算扣除数全年含税应纳税所得额税率速算扣除数不超过3万元5%0超过3万-9万元10%1500超过9万-30万元20%10500超过30万-50万元30%40500超过50万元以上35%65500二、享受财政税收政策条件在合作园区注册上海公司,注册个人独资企业、合伙企业.三、设立时间及流程时间:15个工作日左右流程:A.核名;B.公司设立;C.刻章;D.银行开户;E.税务报道A.核名(建议字号为二个字及生僻)所需资料:投资人、财务负责人身份证正反面复印件、名称、注册资本、经营范围(我们协助整理)时间:2个工作日左右B.公司设立所需资料:签字文件 (可寄送签字、拍承诺书、投资人身份证原件)奉贤园区时间:7个工作日左右备注:如资料退回,时间需要重新计算C.刻章时间:1个工作日左右D.银行开户所需资料:设立公司营业执照正本原件;公章、财务章、投资人章;投资人身份证原件时间:7个工作日左右注意:投资人身份证、大额查证人身份证原件,使用2次(开户取户)备注:目前只有泰隆银行可以代开,需要填写委托书两份E.税务报道所需资料:营业执照副本原件;公章;银行开户许可证原件;个人所得税征收方式鉴定表时间: 5个工作日左右附加税费缴纳比例:5%(城建税1%;教育费附加税3%;地方教育费附加税1% )奉贤小规模纳税人附加税征收比例五、基本户不可以开在异地(建议采用网银)六、发票事宜初次申领发票所需材料:营业执照副本原件、公章、开户许可证、发票领用簿、发票专用章、税控盘;1、**申领发票,增值税普通发票万元版25份,增值税专用发票万元版25份。2、由于发票领购量不确定因素,故每月免费开具发票25份,超出部分加收每份50元开票费用;税务机关代开专票,每月免费代开一次,超出代开次数加收每次200元代开费用。发票邮寄费用由落地企业承担。七、申请扶持资金方式申请扶持资金期间:每季度末申请财政扶持,一般审核时间在1.5个月左右,由财政局直接返到招商平台(上海祝企创业孵化器有限公司)基本账户。八、节税思路1、将高收入人群的收入转为个人独资企业的经营性收入;2、将高利润企业应税所得由查账征收改为核定征收。九、认定一般纳税人:可以认定,认定之后不影响个人所得税核定征收。十、个人独资企业与一人有限公司的区别个人独资企业是非法人机构,受《个人独资企业法》和相关条例管理,征收个人所得税及增值税,投资人承担无限责任。一人有限公司是法人机构,受《公司法》和相关法规管理,征收企业所得税、增值税和个人所得税,股东以出资额为限承担有限责任。十一、一个人成立多家个人独资企业一个人可以成立多家个人独资企业,各个人独资企业收入不汇总,以每家个人独资企业为单位进行申报纳税。关于个人独资企业扣缴个税问题增值税、附加税从基本户扣款,个人生产经营所得税需本人银联卡签订三方协议,也可到税务所缴纳。基础服务费12000元包含印章费用350元(含公章、财务章、法人章、发票章)、税控设备费用200元、税控服务费用280元。财政扶持资金返还给企业还是给招商平台返还给招商平台(上海祝企创业孵化器有限公司)详情:www.shpurun.com
    ¥12000 ¥15000
  • 上海注册公司送代理记账

    上海注册公司送代理记账

    普润中小企业创业平台针对工商全面改革,九月火热特惠招商中,现制定出以下优惠政策,*******:注册奉贤、嘉定、金山公司:签订一年代理记账协议,0元办理公司;签一年财务代理协议,并付清一年费用,加送2个月财务代理,再送价值350元礼品一份!普润企业登记代理(上海)有限公司 专业代理记账,税务申报,公司年检,年检审计,等业务 我们对客户的资料保管完整,对客户的财务信息保密,对企业的税务进行合理避税,*主要的是我们所有做账会计工作经验都是8-15年以上,我们的会计人员都是有职称,有初级职称,中级职称,**职称!您专门请个会计,可能不专业的也要3000左右,而您选择我们只要200-300就能完成所有税务做账,开票事宜。我们优势 (1)打破传统代理记账模式 (2)财政局颁发代理记帐许可证,资质正规 ,(看图片)(3)规模大,服务客户超过500家。 (4)会计师代理记账,上海各种行业代理记账,熟悉税务查账模式,独特的税务账务审核二级制度。 代理记账:服务优质、收费低廉。 选择普润商务就是选择专业财务代理+合理避税+上门服务。 服务内容:提供兼职财务,上门拿单,记账,建账,编制财务报表和纳税报表,装订记账凭证,抄税认证,每月上门拿账、记账,专业财务针对性提出合理避税方案,协助处理税务工商等相关工作。 我们的业务范围有: 1、代理记账、报税200元起。出口退税800元起。 *另:针对签约1年的客户,如果您是一机一卡开票的一般纳税人企业可将开票机器托管于我处,由我处按你所需开具发票后寄送给您或您的客户,省去您购买打印机和自己开票的麻烦,托管开票不另收费用。)免费赠送年度税务年检即所得税汇算清缴,免收任何纸张费账簿费等。我们会给每一个客户建立档案,年度保证全部打印公司所有账簿并装订成册,保证你公司财务资料齐全和完整。注册市区公司:全包价3000元;注册香港公司:5000元;(8个工作日办理完成)注册外资公司:服务费5000元;自贸区注册公司,服务费:2000元,办理进出口权服务费2000;提供自贸区虚拟注册地址(收费)外高桥自贸区:15000元/年;(本月特价)普润中小企业创业平台
    ¥200
  • 注册劳务派遣公司详情

    注册劳务派遣公司详情

    劳务派遣许可证介绍劳务派遣是一种劳动关系和用人主体相分离的多元化、灵活性、弹性化的新型用人模式劳务派遣许可证是人力资源服务机构和社会保障机构共同设立的劳动力输出单位,由省级机关受理,是由省人力资源和社会保障厅核实批准颁发的许可证之一。《劳务派遣经营许可证》有效期为3年。劳务派遣公司注册需知劳务派遣公司主要经营范围:为国内企业提供劳务派遣服务或劳务派遣,企业人力资源管理。(企业经营涉及行政许可的,凭许可证经营) 劳务派遣类企业名称: 上海XX劳务派遣有限公司 上海XX劳务服务有限公司 上海XX人力咨询有限公司等 劳务派遣公司办理依据: 1、劳动合同法(*******主席令第65号) 2、全国人民代表大会常务委员会关于修改《*******劳动合同法》的决定(2012年12月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议通过) 3、《劳务派遣行政许可实施办法》(人力资源和社会保障部令第19号) 办理劳务派遣公司条件及要求: 1、注册资本不得少于人民币200万元(实验资) 2、有与开展业务相适应的固定的经营场所和设施(办公室建筑面积不得小于50平米,商用); 3、有符合法律、行政法规规定的劳务派遣管理制度; 4、法律、行政法规规定的其他条件。劳务派遣公司注册流程第一步:一窗通网上申报(网上名称预审2-3个工作日,名称核下来后,拿着核准单去开设公司的验资户,那么问题来了,为什么要开设验资户呢?答:按照工商局的规定,这类公司是需要实缴200万注册资金到账,故需要去开设验资户)第二步:办理公司开设验资户(2-3个工作日,开好后准备进资金,问题又来了,开好户后多久可以进资金呢?资金从哪里来,是股东自己出还是由代理公司来出呢?答:开好户后2个工作日可以进资;客户资金不方便由我方垫资办理,不用股东自己出钱,如如果资金方便可按照出资额直接达到验资户)第三步:办理验资(10个工作日,问题又来了 ,验完资后多久可以出营业执照?答:不是的 我们下一步是办理劳务派遣许可证,许可证下来后才是营业执照) 第四步:《劳务派遣经营许可证》(15个工作日,许可证下来后,一般新设立的资料齐全地递交到工商局后15个工作日左右可以出营业执照)第五步:办理营业执照(5到7个工作日,营业执照出来后,公司就可以去开设基本户,核定税种,再下面就是可以正常的经营了)一般流程下来50工作日左右就可以拿到《劳务派遣经营许可证》正副本、营业执照正副本、公司一套章、(公章、法人章、财务章)。祝企创业专业从事劳务派遣公司注册、劳务派遣许可证办理、变更等业务,任何注册、变更事项请登录注册劳务派遣公司价格资金来源(200万)场地价格税收奖励自有自有10000元无垫资我公司28000元实缴税收10%起上海劳务派遣经营许可证案例注册劳务派遣公司有什么问题,请立即联系我们4009-623-868我们会第一时间派人帮您处理,解决您的任何疑难问题!
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  • 道路运输公司注册详情

    道路运输公司注册详情

    如何注册物流公司电子商务的兴起让中国的物流行业发展非常快,越来越多的物流公司成立,让原本规模比较小的物流行业发展壮大起来。而需要注意的是,目前注册物流公司有两种方式,一种是货运代理公司不办理道路运输许可证的公司,还有一种是物流公司需要办理道路运输许可证的公司,在需要办理道路运输许可证的公司还要分经营类别,有没有危险品运输、有没有集装箱运输、有没有冷冻冷藏运输,不同的道路运输资质,需要办理不同经营范围的道路运输许可证。物流公司注册可选择在经济园区注册,以享受经济园区高额的返税税收优惠政策,终身免收管理费。物流公司经营范围 国内货物运输代理服务、商品的运输、配送、仓储、包装、搬运装卸、流通制作,以及相关的物流信息等环节。备注:如果是以提供物流方面的信息服务为主要经营范围,名称中可以用“物流信息”作行业表述,但不宜单纯以“物流”作行业表述。另外在注册物流公司的时候需要提交的材料包括有:注册物流公司所需材料1、注册物流公司股东、法人身份证明及联系方式2、注册物流公司的名字和经营范围等;3、注册物流公司的注册资本和各股东们的出资比例;4、注册物流公司办公地点的租凭协议和房产证复印件等;(上海经济园区注册我司可提供地址)5、注册物流公司财务负责人身份信息及联系方式。注册物流公司流程1、公司查名。2、办理营业执照。3、办理道路运输经营许可证。4、银行开设基本户。5、税种核定。6、交接。注册物流公司价格道路许可证类别自有场地注册价格我公司提供场地注册价格车辆挂靠价格人员要求普通货运5000元6000元5000元两名人员考试冷藏运输5000元9000元8000元两名人员考试集装箱运输8000元15000元12000元两名人员考试注册物流公司有什么问题,请立即联系我们4009-623-868我们会第一时间派人帮您处理,解决您的任何疑难问题!
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全部 内资注册 外资注册 海外注册 税务筹划 财务代理 商标注册 特殊行业注册
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  • 上海注册医疗器械公司和医药公司有什么区别?

    上海注册医疗器械公司和医药公司有什么区别?

    医疗器械和医药公司有区别吗?医药公司经营范围也可以包括药品和医疗器械,分别申请经营许可证,根据企业经营项目申请第二类医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证(三类)的医疗器械产品,药品也要申请药品经营许可证。医疗器械公司则单独申请医疗器械的经营许可证或第二类医疗器械备案凭证.不可以经营药品。医药释义:医药行业主要门类包括:化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。医疗器械释义:“医疗器械“是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。在目前医疗器械和医药注册市场上,绝大部分医药公司注册都是在实地完成的,就是客户本身有实际的场地去注册,药品实行的GPS,而医疗器械公司注册市场上,大部分都是在经济园区完成注册,这样客户就不需要自己提供地址,有代理方提供注册和仓库地址。上海医疗器械公司注册流程:公司核名--办理营‌‌‌‌业执照-章--提交药监材料--药监审查场地--颁发许可证医疗器械经营许可证注册办理条件1 自有场地二类:自有或租赁的商用场地,医学相关人员一名;三类(普通):自有或租赁的商用场地,使用面积办公30平,仓库15平,医学相关人员二名,上游产品授权;三类(6815):自有或租赁的商用场地,使用面积办公30平,仓库100平,医学相关人员二名,上游产品授权;三类(6840):自有或租赁的商用场地和冷库,使用面积办公30平,仓库15平,冷库20立方,医学相关人员二名,其中一名为检验师,上游产品授权;2 园区提供场地二类:自有或租赁的商用场地,医学相关人员一名;三类(普通):医学相关人员二名,上游产品授权;3、医疗器械公司注册价格:实地注册:8000元起园区注册:24000元起祝企创业集团主营公司代理注册,上海各大园区合作招商,专业快捷,政策优惠。特办:上海医疗器械公司注册,代办三类医疗器械经营许可证和二类医疗器械经营备案凭证等各种特殊行业!欢迎登陆www.shpurun.com 
  • 注册医疗器械公司详细

    注册医疗器械公司详细

    ¥23999.98
    医疗器械公司注册详情医疗器械分类要素   ⅠⅡⅢ类医疗器械是根据其使用安全性分类的第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅲ类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的,是由它的安全性决定的,国家局有权改变它的分类,比如口罩在一般时期都分为一类,但在非典时期就被划到了二类!医疗器械公司注册介绍   医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。医疗器械公司注册流程图医疗器械公司注册所需材料      一.      法人、企业负责人、质量负责人,质量机构负责人、验收员的学历证书复印件、身份证复印件(正反面在A4一张面上)、简历。(所有证件一定要原件的复印件、扫描、拍照打印药监不收)注:质量人员应具有相关专业(医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程、药学、护理学、康复、检验学)质量负责人应具有大专以上学历,3年以上医疗器械经营质量管理经验其他应具有中专以上学历      二.      供货商医疗器械经营或生产许可证、营业执照复印件敲公章、所需申请的经营范围对应的产品注册证及认可表或登记表及附页敲公章、产品销售意向书或授权书(原件红章,授权时间为6个月以上)。  注:1、进口产品请看注册证代理人一览,一定要注册代理人给予的授权。国内产品一定要生产厂家出具的授权文件、或意向书。         2、授权公司的营业执照、医疗器械许可证、注册证有效期一定要有6个月以上的有效期 3、除营业执照缩印为A4大小外,其它证明文件均应提供1:1大小清晰复印件(是原件复印件、而非扫描件、照片、传真件)4、每个类别产品注册证、注册登记表及附页各提供两份,需要敲上家公章。三、主要人员安排岗位姓名身份证号学历说明要求企业负责人张三310**********不要求专业,**能提供学历证明,不能提供学历证明的,要提供户口本复印件,户主及本人页可以是法人兼职熟知医疗器械政策法规体检报告二甲医院以上 质量负责人李四310**********大专以上医学相关专业(详见上方要求)可以兼计算机管理员三年以上医疗器械经营质量管理经验体检报告或健康证以上质量机构负责人王五310**********医学相关专业(详见上方要求)可以兼售后体检报告或健康证以上不超过三个类别可不设验收员。 四、特殊医疗器械类别人员要求从事经营类别相关人员任职条件体外诊断试剂1、质量管理人员2、验收和售后人员1、主治检验师或检验学大学以上中级职称2、检验师或检验学中专以上植入类、介入类质量人员带有医学专业大专以上,经厂方培训角膜接触镜验配验配人员中级以上验光员资质或从事眼科初级以上医师职称一次性无菌产品质量人员带有医学专业大专以上 注册医疗器械公司价格说明类别自有场地(单位/元)我公司提供场地(单位/元)一类医疗器械1500500二类医疗器械500014000三类医疗器械800024000特殊医疗器械13000起55000起注册医疗器械公司有什么问题,请立即联系我们4009-623-868我们会第一时间派人帮您处理,解决您的任何疑难问题!
  • 2017上海医疗器械公司注册流程及材料

    2017上海医疗器械公司注册流程及材料

    ¥5000
    经常客户致电我公司了解上海医疗器械公司注册及材料,对我们解答会有疑问,着重客户在时间和材料不是很理解,普润结合最近客户来电咨询情况,就重点内容在下面文章用表格和文字的方式答疑解惑,以下材料着重流程和材料外,对价格也做出了详细的说明,篇幅较长请预留5分钟左右时间阅读,不明白地方随时致电我公司上海注册医疗器械公司所需材料及流程表:流程办理事项注册上海医疗器械公司所需材料、时间 1查名(此步骤最少得时间是5工作日,名称核准单是上海工商总局核发的,在区分局查好,得到上海工商总局核准单才算查名通过,如果客户提供的名称全部驳回,在提名时间顺势往后延迟) 2办理营业执照、税务登记证、组织机构代码证(时间在15个工作日,我公司准备公司章程、股东会决议给客户签字,报送工商所,办理营业执照、税务登记证、组织机构代码证)  3准备办理医疗器械经营许可证经营范围的证明文件及人员资料(此步骤一般客户准备时间在7个工作日,要准备日后经营医疗器械产品的证明文件,包含经营产品的注册证、注册登记表、营业执照、医疗器械生产许可证、授权书。还要提供二名专业人员的身份证复印件、毕业证、简历等) 4我公司做网上申报及网上申报步骤完成(此步骤一般在10个工作日,我们在网上申报,区药监局会核实客户的资料,报送上海药监局核准,通过网上预检) 5区药监局安排现场约谈(此步骤时间在15个工作日,包含现场约谈时间,应药监局要派出现场核查老师,药监局要安排出时间,这流程15个工作日最不能确定,因药监局人员等问题,他们时间是根据老师手头工作作出的安排,有的快,有的慢) 6核发上海医疗器械经营许可证(20-40个工作日,现场约谈好,老师报送纸质材料给药监局,得到科长确认后,区药监局核发上海医疗器械经营许可证) 7银行设立基本户(10个工作日,银行开户到取户的时间,公司基本户要报送人民银行核准,**核准好去基本户)  8核税(核税返两个税种,一般纳税人和小规模纳税人,一般纳税人申请周期在办理时间在1个月,小规模纳税人办理时间在7个工作日)  9办理上海医疗器械经营备案凭证如不涉及到三类,3.4.5.6步骤不需要走,在上海办理医疗器械备案凭证只需要一名专业人员, 10交接交接资料如下:营业执照、上海医疗器械经营企业许可证、上海医疗器械经营备案凭证、银行开户许可证、信用代码证、一套章等 注册上海医疗器械公司价格明细医疗器械公司注册收费表服务费办公仓库费冷库费办理时长普通二类50008000/年无1.5个月办公场所30㎡,仓库15㎡普通三类800015000/年无3个月办公场所30㎡,仓库15㎡一次性无菌1400026000/年无3.5个月办公场所30㎡,仓库100㎡无诊断试剂二类1600024000/年60000/5年4个月办公场所100㎡,仓库60㎡冷库20m³诊断试剂三类1600024000/年60000/5年4个月办公场所100㎡,仓库60㎡冷库20m³注:自有场地仓库冷库的也可以用,只要符合药监要求通过检查即可(我司会协助指导) 医疗器械公司注册常见问题: 1、关于服务费:有的客户问“不就是注册个公司么,没什么要做的事情啊,为什么收费这么多这么贵?”今天要是您只注册一个贸易公司或者服务类公司这种,我可以只收收跑腿费就帮您办了,但医疗器械经营许可的申请却没有这么简单,以上费用包含(政府行政收费,文件制作费,人脉使用费,注册地址使用费,第一年园区管理费,药监面谈指导费,无休止排队费,经验避雷缩短申请时间费,协助制定质量管理制度冷库储运协议等文件费,后续服务跟进费)申请时间长且文件准备繁杂,药监审核的具体标准随时变化而没有规律,赚的是辛苦钱,您也可以去咨询其他家看看。 2、关于办公场地和仓库:有的客户问“办公场地和仓库我自己去找行吗”?当然可以!我司提供的场地是经济园区依照药监规定专门建来用于医疗器械公司的场地,您也可以自己寻找,只要符合要求规定即可,比如几个货架,大小尺寸,防潮防鼠防火措施,温湿度监控设备等,我司后期可指导客户进行准备。 3、关于办理时间:有的客户问“只要3个月就一定能办理成功吗”?关于ZF的办事效率,不用我说吧。。。(尽管这几年提速了),但根据经验来讲,真正影响申请速度的是客户准备文件的速度,比如法人企业负责人质量负责人等的简历学历身份证,有时拖来拖去,再比如厂家的授权书产品注册证等,客户找起来很困难(这确实是个悖论,厂家发授权之前需要代理商把证照发给他,但代理商去申请证照的话,药监又需要先拿到厂家授权)。         总之,医疗器械行业这些年处于变动之中,政策不断在变,注册的门槛也在不断提高,甚至上海有的区已经几乎暂停了体外诊断公司申请的审批,有人说这是一个夕阳行业也有人说是朝阳行业,仁者见仁智者见智吧。普润注册公司专业疑问称号注册,特殊答应操持,加急注册3天完成,上海注册公司、上海内资公司注册、自贸区注册、三类医疗器械公司注册、食品公司注册、酒类注册公司、化工风险品注册、道路运输许可证、税务代理筹划等一站式企业服务,普润携程为广大创业者效劳!免费咨询电话:4009-623-868     网址:www.shpurun.com 
  • 上海医疗器械经营许可证质量管理规定如何起草?

    上海医疗器械经营许可证质量管理规定如何起草?

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    人们生活质量的提高,对于医疗器械的依赖越来越大。医疗器械是中国医疗行业快速发展的结果,而在上海注册医疗器械公司,首先要确定公司办几类医疗器械产品经营,经营不同的医疗器械类别对相应的人员和场地要求也有差别,**提前知晓需要办理上海医疗器械经营许可证类别,这样我们会根据客户的需要,配合客户提供适合办理上海医疗器械经营许可证场地,这些都是办理上海医疗器械经营许可证过程中非常重要的。那么办理上海医疗器械许可证需要质量管理规定吗?普润小编在上海注册医疗器械公司代理行业多年,整理出符合药监局规定的医疗器械企业质量管理规定实施方案:质量管理规定采购管理制度:1、为认真贯彻执行《产品质量法》、《计量法》、《合同法》和《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规和企业的各项质量管理制度,严格把业务经营质量关,确保依法经营并保证医疗器械质量,特制定本制度。2、严格执行本企业“进货质量控制程序”的规定,坚持“按需进货,择优采购、选题第一”的原则。2.1、在采购医疗器械时应选择合格供货方,企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取相关证明文件的原件或加盖供货者公章复印件,内容包括:1营业执照;2医疗器械生产或者经营许可证或者备案凭证;3医疗器械注册证或备案凭证(含附件),销售人员身份证复印件,加盖供货者公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码。2.2、企业应当及时收集供货者变更信息、信用信息、质量信息、监督检查公告等信息,必要时,企业可以派员对供货者进行现场核查,对供货者质量管理情况进行评价。2.3、企业发现供货方存在违法违规经营行为时,应当停止审核,并及时向企业所在地食品药品监督管理部门报告。2.4、采企业应当与供货者签署采购合同或协议,明确医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或备案凭证号编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。企业应当在采购合同或者协议中,与供货者约定质量责任和售后服务责任,保证医疗器械售后的安全使用。2.5、购进医疗器械应开具合法票据,应当建立采购记录。记录应当列明医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。3、规定签转购进医疗器械付款凭证。付款凭证应由验收人员验收合格签章后方能签转财务部门,协助处理质量问题。进货人员应定期与供货方联系,或到供货方实地了解、考察质量情况,配合质量管理部共同做好医疗器械质量管理工作,协助处理质量问题。4、凡经质量管理部门检查或接上级药品监督管理部门通知和不合格、过期失效、变质的医疗器械,一律不得开票销售,已销售的应及时通知收回。需报损的医疗器械,应按企业“不合格医疗器械质量管理程序”的规定进行。5、业务人员应及时了解医疗器械库结构情况,合理制定业务购进计划,在保证满足市场需求的前提下,避免医疗器械因积压、过期失效或滞销造成的损失。验收管理制度: 1、器械质量验收由质量管理机构的专职质量验收员负责验收。2、公司质量管理部验收员应依据有关标准及合同对一、二、三类及一次性使用无菌医疗器械质量进行逐批验收、并有详细记录。各项检查、验收记录应完整规范,并在验收合格的入库凭证、付款凭证上签章。 3、验收时应在验收养护室进行,验收抽取的样品应具有代表性,经营品种的质量验证方法,包括无菌、无热源等项目的检查。应当核实运输方式及产品是否符合运输要求,并对照相关采购记录和供货者随货同行单与到货的医疗器械进行核对。交货和收货双方应当对符合要求的货品、交运情况、收货时间当场签字确认。对不符合要求的货品应当拒收并报告质量管理人员。4、供货者随货同行单应当包括发货日期、供货者、生产企业名称、生产企业许可证号(或备案凭证编号)、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或备案凭证编号、生产批号或者序列号、有效期(或者失效期)、数量、储运条件、收货单位、收货地址等内容,并加盖供货者出库印章。5、验收首营品种,应有首批到货产品同批号的产品检验报告书。6、验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。7、保对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录,运输过程温度及到货温度不符合产品储运要求的应当拒收并报告质量管理人员。8、对销后退回的产品,凭业务部门开具的退货凭证收货,并经验收员按购进器械的验收程序进行验收。9、验收员应在入库凭证签字或盖章,详细做好验收记录,记录保存至超过有效期五年。贮存管理制度:1、根据产品性能要求,分别贮存相应条件的库房,保证产品的贮存质量。医疗器械的贮存应分类管理,划分合格区、不合格区、待验区、退货区、发货区,并按产品批次分开存放,标识清楚。一次性无菌使用医疗器械应单独分区或分柜存放。2、根据季节、气候变化做好温湿度调控工作,每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录,包括:日期、时间、标准值、实时测量值、超标措施和采取措施后测量值、记录人员签字等,确保贮存安全。3、对冷库温度自动记录报警装置进行检查、保养,发现异常情况应当及时通知质量管理人员并采取相应的措施。4、企业应当根据库存记录,对医疗器械进行定期盘点,做到货物与账目相符。库存记录内容包括:入库时间、医疗器械的名称、规格(型号)、单位、注册证号或备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产企业名称、有效期(或者失效期)、库存数量、实际盘点数量、库存地点(货位号)、产品质量状态等。5、为了加强公司冷藏医疗器械储存质量,确保冷藏医疗器械在收货、储存、流通过程中温度始终控制在规定范围内。质量员负责人负责冷库温度控制进行监督养护员负责冷库设备的管理和维修处理。6、冷藏医疗器械指对医疗器械贮藏冷冻等温度要求的体外诊断试剂。7、冷处指温度符合在2°C -10°C,冷冻指温度符合在-10°C - -25°C,冷库温度范围应控制在2°C -8°C,报警温度设置在3°C -7°C,冷冻冰箱/冷冻柜的温度控制范围为-10°C 至+10°C,质量员必须定期对冷库进行验证并且监督。销售管理制度1、为贯彻执行《产品质量法》及《医疗器械经营督管理办法》法律法规和公司制定的有关管理制度,把好销售关,保证所经营医疗器械的质量,特制定本制度。2、销售行为的合法性:医疗器械批发销售时,要严格遵守国家有关法律、法规,依法规范经营,确保医疗器械经营行为的合法性和所经营医疗器械的质量。销售医疗器械应开具合法票据,做到票、帐、货相符,销售票据按规定保存。3、基本原则: 3.l.严格遵守国家有关法律、法规、依法规范经营; 3.2.严格按照《医疗器械经营许可证》、《营业执照》核准的经营方式、经营范围开展医疗器械经营 3.3.不得将医疗器械销售给未取得《医疗器械经营许可证》、《医疗机构执业许可证》及《营业执照》的单位或个人; 3.4.不得将医疗器械销售给直接的使用者和患者;4、销售对象的合法性:依法将医疗器械销售给具有合法资质的单位,不得向证照不全的单位或个人销售医疗器械。5、审核程序 1.销售部负责收集并审核客户合法资质证明,质管部负责对审核情况的指导和监督: 2.审核依据为销售客户的合法证照,有关合法资质证明及其他有效的信息资料。6、审核内容 6.1.审核其《医疗器械经营企业许可证》与营业执照所登记的企业名称等内容是否相符;6.2.试剂经营许可证与营业执照是否都在有效期内;6.3.所购买的医疗器械是否在其医疗器械经营许可的范围内;运输管理制度1.采用合适大小规格的包装物如泡沫箱、纸箱等进行包装,需要低温保存的还要根据运输时间的长短及包装的大小放入相对数量的冰袋或者干冰,详见(温度验证报告),以保证在运输过程中商品质量的稳定。2. 商品的搬运、装卸应轻拿轻放,严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施,防止商品的破损和混淆。3. 省内客户所定货物保证在36小时内配送到位,货物送达后,必须有收货单位的收货人在回单上签名,并返回妥善保管,如因特殊原因不能及时送达,必须按照商品贮存条件贮存,并及时与托运方与得联系,待与客户联系好后及时送达。4.  公司主要以速递、中铁快运、特快专递和航空等方式运输商品 企业委托医疗器械第三方物流企业进行储运时,委托方应当承担质量管理责任。委托方应当与受托方签订具有法律效力的书面协议,明确质量管理要求及双方的法律责任和义务,按照协议承担和履行相应的质量责任和义务。部分货品由公司自行运输。公司配备公司专职驾驶员及公司自有或租赁车辆。5.  公司对所有运输方式的货品承运商进行评估、审核,选择并监督适合的承运商承担客户订货的发送工作,配合公司做好相应的售后服务工作。6.  合格承运商评审指标:6.1 承运商必须具有合法的资质证照:许可时间内且年审合格的营业执照、经营许可证、税务登记证,道路运输许可证等,并提供一套盖有鲜章的证照交办公室备案,且及时更新。6.2 承运商必须能够指定明确的运输方式、储运条件,货品托运在途时间保证在约定期限内。6.3 承运商必须有庞大的运输网络覆盖面或者在某个范围内比较集中,在其网络覆盖范围内有能力履行发货、货品查询及售后服务等相关服务活动。6.4 承运商必须具有紧急应变的能力,因不可抗力的原因造成承运承诺不能及时履行的情况下必须能够及时通知托运方并提供应急解决的方法。售后服务管理制度1、企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持企业与供货者约定,由供货者负责产品安装、维修、技术培训服务或者由约定的相关机构提供技术支持的,可以不设从事专业指导、技术培训和售后服务的部门或者人员,但应当有相应的管理人员。企业自行为客户提供安装、维修、技术培训的,应当配备具有专业资格或者经过厂家培训的人员。2、每年组织1-2次对用户的走访活动,尤其重点业务单位、医疗单位应增加走访次数,虚心听取用户对我们的商品质量、工作质量和服务质量的意见和建议。3、对用户反馈的质量问题,应在5个工作日内及时给予修理,不能自行解决的应与生产企业或购进单位联系解决,使用户满意为止。实在不能修复的应与用户共同协商解决。4、企业与供货者约定,由供货者负责产品安装、维修、技术培训服务或者由约定的相关机构提供技术支持的,可以不设从事专业指导、技术培训和售后服务的部门或者人员,但应当有相应的管理人员。企业自行为客户提供安装、维修、技术培训的,应当配备具有专业资格或者经过厂家培训的人员。5、售后服务人员做好客户培训计划,定期对用户做好培训,表格记录完整,并定期交质管部存档。6、业务员及储运人员在业务联系及送货过程中,对用户提出的各种意见和建议应做好记录,并及时反馈给售后服务人员,售后服务人员及时对用户提出问题给予解答及维护。质量管理制度制定.修订.版本.分发或回收等规定1.  文件的分类经营管理体系文件分为质量管理制度、岗位职责、程序文件和质量管理记录。2.    文件的编号和版本2.1   质量管理制度编号为YD-ZD-1YYY;2.2   质量管理岗位职责编号YD-ZZ-2YYY;2.3   质量管理程序文件编号YD-CX-3YYY;2.4   质量管理记录凭证编号YD-JL-4YYY;2.5   YD代表公司名称,YYY为流水号。文件的初始版本为1.0版,若文件需修订,则版本升级为1.1,1.2,…,依次类推。3.    文件的格式3.1文件的页面格式分为标准类文件、记录类文件均包含页眉和页脚。3.1.1 标准类文件3.1.1.1标准类文件的页眉格式为:上海XX医疗器械有限公司XXXX其中XXXX为标准的名称;3.1.1.2标准类文件的页脚格式为页眉相对应的标准名称,如XXXX标准化为质量管理制度,则页脚为质量管理制度。3.1.2记录类文件普润上海注册公司是全市专业注册医疗器械公司的服务机构,在上海医疗器械公司注册我们只需要客户提供人员即可,场地有我公司提供,资料有我公司全套提供,客户享受管家式注册上海医疗器械公司服务,想注册上海医疗器械公司的客户请浏览http://www.shpurun.com/,网站详细介绍了注册医疗器械公司必要的材料,以及国家对医疗器械经营者的要求,或拨打免费服务热线咨询:400-9623-868。
  • 上海注册外资公司大全

    上海注册外资公司大全

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    上海外资公司注册流程   1、公司名称登记(The Enterprise Name Registration),5个工作日   2、合同、可行性研究报告、章程(取得外经委批复)(Contracr、Feasibiliy Study Report、Articles Of Association)   3、批准证书(Approval Certificate), 5个工作日   4、办理营业执照(Business License) ,15个工作日   5、刻制印章(Chapter Moment) ,1个工作日  6、银行开户(Open Bank Account), 7个工作日   7、核定税种,7个工作日   8、办理进出口权一个月时间 上海注册外资公司条件1、外资企业股东外商独资公司的股东可以为外国企业,也可以外国居民.中外合资公司的股东,对于中方股东有特殊要求,即中方股东不能是中国居民,必须是中国公司。外国个人提交经公证过的护照。2、外资企业监事若设监事会,至少需三名监事成员。若不设监事会,可设一名监事即可监事可以是外国个人也可以是中国大陆居民。在办理外资公司注册 时,需提交监事的身份证明。3、外资企业董事外资公司成立时,可以设董事会,也可以不设董事会,若不设董事会,需设一名执行董事。外资公司董事或执行董事即可以聘请大陆居民也可以委派外国个人担任外资公司注册时,董事需出具身份证明材料4、外资企业注册资本 中国大陆注册外资公司,注册资本需实际出资。外资公司注册资本可依据新《*******公司法》及外资公司各行业法规规定的**注5、外资企业公司名称外资注册公司时,首先要进行公司名称核准,需提交多个公司名称进行查名。上海注册公司查名的规则是,同行业中,公司名称不能同名也不能同音,多个字号的,需拆开来查名6、经营范围外资注册公司时,经营范围必须要明确,以后的业务范围不能超出公司经营范围。经营范围字数在100个字以内,包括标点符号中国对外资公司注册登记是实行审批制的,有些行业,如矿产、零售等是属于外资限制进入的行业,需中国商务部审批。7、公司注册地址公司注册地址必须是商用的办公地址,需提供租赁协议、房产证复印件及租赁发票、现在外资公司普润注册公司可提供您注册地址! 8、公司章程 公司成立时,需向工商管理部门提交公司章程,公司章程里确定了公司的名称、经营范围、股东及出资比例、注册资本,股东、董事、监事的权利与义务等内容9、可行性研究报告 外资公司审批时,需提交可行性研究报告。10、财务人员公司进行税务登记时,需提交一名财务人员信息,包括身份证明复印件、会计上岗证复印件与照片11、法定代表人外资企业需设一名法人代表,法人代表可以是股东之一,也可以聘请。外资企业或中外合资企业的法人代表,即可以是中国人也可以外国人。外资公司注册时,需提交法定代表人身份证明及照片外资注册+地址费:6000元(不含场地费)进出口权:5000(含政府规费)                 选择普润注册上海公司手续简单,一条龙专业服务,足不出户全程代办!开发区注册,免费提供场地,终身免收管理费,可享受政府扶持优惠政策。入驻的众多企业充分享有经济、商贸、文化中心的优势资源。另提供代理记帐,企业变更, 工商年报,商标注册,申请一般纳税人,代缴社保公积金等多项服务。更多注册上海公司内容http://www.shpurun.com/
  • 2017年办理上海三类医疗器械许可证是后置审批吗?

    2017年办理上海三类医疗器械许可证是后置审批吗?

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    目前在上海注册医疗器械公司市场上,不少想注册三类医疗器械公司的客户对新政策不了解,市场上种种解读都有,有的注册上海医疗器械公司代理说,现在上海医疗器械公司注册还是后置审批,先要查名办理医疗器械经营许可证,在办理执照这种说法是错误的,从2014年6月1日起,申办三类医疗器械经营企业需取得营业执照方可申请,简单来说就是先照后证了。在上海从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。  受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查,必要时组织核查。对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。  医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。注册三类医疗器械公司的要求拟办企业法人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理员、验收员的身份证、学历证明复印件、健康证、个人简历(企质量负责人要求大专及以上相关专业毕业,质量管理员要求大专及相关专业毕业,企业负责人**是有学历,没有学历提供户口本)。经营的医疗设备生产厂家或经销商的营业执照正本复印件,税务登记证正本复印件,组织机构代码证正本复印件,医疗企业生产许可证复印件或经营许可证(复印件都要加盖公章)产品的注册证和登记表、附页  复印件加盖公章。以上提供的复印件必须要清晰。生产厂家或经销商授权书。如经销商授权则所有环节的转授权书都需要。2017年三类医疗器械公司办理流程:第一步:查名 3-5天第二步:名称通过后做工商材料 2-4天第三步:出一、二类医疗器械销售类营业执照 10-15天第四步:执照办好后顾客需提供如下材料,详情注册三类医疗器械公司的要求第五步:向食药监局递交申请,审核通过需要2周第六步:通过后,安排约谈时间,带好附件内材料约谈第七步:约谈同时要看场地第八步:约谈合格出三类医疗器械许可证 2周,且2类同时备案,一周可以出二类,正常是三类许可证和二类是同时出结果的第九步:拿三类许可证后,变更执照经营范围 1周第十步:领取执照、三类上海医疗器械许可证、第二类医疗器械备案凭证、全套章普润注册医疗器械公司特色:1、 含公司核名、注册地址、三证合一营业执照办理、上海医疗器械经营许可证(含办公和仓库)、银行开户(含网银) ;2、 **没有任何隐形费用;3 、园区提供场地,免场地年租赁费 (限19000元) 。4 园区注册享受高额财税扶持政策,营业税返实缴的35%,增值税返实缴的7%,企业所得税返实缴的11%普润企业登记代理,http://www.shpurun.com全方位服务医疗器械创业者,在孵化上海医疗器械公司的道路上,普润企业登记代理经过多年于药监局职能部门的沟通中,在奉贤南桥经济园区和金山康城经济园区开辟了10000多平米的商用场地供客户注册之用,我们提供的上海注册医疗器械公司场地可注册不同类型的公司,可办理上海医疗器械公司含体外诊断试剂和一次性无菌类,普润企业登记代理每年在上海成立的医疗器械公司中,每三家就有一家是普润企业登记代理注册的,我们在上海提供场地注册医疗器械公司等到市场认同,外地经营医疗器械企业赞许的情况下,我们没有骄傲,在准备踏入2016年的时候,公司管理层决定,从2016年1月开始,注册上海医疗器械公司(不含诊断试剂)价格在19000元,送代理记账三个月的巨大优惠,回馈上海客户,如果你想、或准备在上海注册一家医疗器械公司,在流程,税收等方面不明白,请致电普润4009-623-868,我们免费为你答疑所惑!!!!
  • 医疗器械公司注册最难是什么?

    医疗器械公司注册最难是什么?

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    经常会听到客户抱怨在办理医疗器械经营许可证遇到这种问题,资料不知道从哪里入手,准备的资料送到药监窗口常常被退回N次,反反复复的来回折腾,那么在注册医疗器械公司应该从哪里入手,怎样才能一次完整的准备好注册上海医疗器械公司的材料呢?在注册上海医疗器械公司的时候可能会遇到一些问题,这些问题会影响到注册公司的进度。比如办理相关证明材料等。普润注册公司根据办理上海医疗器械经营许可证多年的经验,整理出注册上海医疗器械公司全套需要的资料,其中包含上海医疗器械经营许可证的重点资料:一、       提供资料1.    法人、企业负责人、质量负责人,质量员、验收员的学历证书复印件、身份证复印件(正反面在A4一张面上)、简历。(所有证件一定要原件的复印件、扫描、拍照打印药监不收)注:质量人员应具有相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等专业)质量负责人应具有大专以上学历,3年以上医疗器械经营质量管理经验质量员应具有中专以上学历2.    供货商医疗器械经营或生产许可证、营业执照、组织机构代码证、敲公章、所需申请的经营范围对应的产品注册证及认可表或登记表及附页敲公章、产品销售意向书或授权书(原件红章,授权时间为6个月以上)。注:1、进口产品请看注册证代理人一览,不管是几道授权,原始授权是有代理人公司授出  2、授权公司的营业执照、医疗器械许可证、注册证有效期一定要有6个月以上的有效期  3、除营业执照缩印为A4大小外,其它证明文件均应提供1:1大小清晰复印件(是原件复印件、而非扫描件、照片、传真件)4、每个类别产品注册证、注册登记表及附页各提供两份,需要敲上家公章。二、主要人员安排岗位姓名身份证号学历说明要求企业负责人张三310**********不要求专业,**能提供学历证明,不能提供学历证明的,要提供户口本复印件,户主及本人页可以是法人兼职熟知医疗器械政策法规需要体检报告或健康证 质量负责人李四310**********大专以上医学相关专业(详见上方要求)可以兼计算机管理员三年以上医疗器械经营质量管理经验需要体检报告或健康证质量员王五310**********医学相关专业(详见上方要求)可以兼售后需要体检报告或健康证验收员曹六310**********不要求专业,**能提供学历证明可以兼仓管需要体检报告或健康证三、特殊医疗器械类别人员要求从事经营类别相关人员任职条件体外诊断试剂1、质量管理人员2、验收和售后人员1、主治检验师或检验学大学以上2、检验师或检验学中专以上植入类、介入类 经营人员带有医学专业大专以上,经厂方培训角膜接触镜验配验配人员 中级以上验光员资质或从事眼科初级以上医师职称助听器验配验配人员 听力学专业大专以上学历或耳科初级以上医师职称   所谓医疗器械也就是适合人体的医疗设备,包括硬件、软件等各各方面,而目前国家将医疗器械分为三个种类,加以区分:一类医疗器械:只要通常规范的管理维护模式就可以保证相关医疗器械的安全性和有效性;二类医疗器械:相对于一类要更加控制管理的医疗器械;三类医疗器械:需要植入人体来维持生命的医疗器械,对于人体有一定的风险,安全和有效性方面必须严格把控。 在申请上海医疗器械经营许可证时一定要严谨细致对待,并按照有关规定提交申请材料。如果客户对相关需要准备的材料不了解,可找一家有实力的上海医疗器械公司注册代理来完成,这样在时效性、准确度上有很好的保障。其他需要客户注意的申请人需要在提交的复印件上面签名盖章并写清楚日期,等同于原件,不管是客户自己申请还是找代理申请,这次资料都是需要准备的。如果提交的是被翻译的材料,还需要再提供材料的原文。普润企业登记代理,全方位服务医疗器械创业者,在孵化上海医疗器械公司的道路上,普润企业登记代理经过多年于药监局职能部门的沟通中,在奉贤南桥经济园区和金山康城经济园区开辟了10000多平米的商用场地供客户注册之用,我们提供的上海注册医疗器械公司场地可注册不同类型的公司,可办理上海医疗器械公司含体外诊断试剂和注射穿刺类,普润企业登记代理每年在上海成立的医疗器械公司中,每三家就有一家是普润企业登记代理注册的,我们在上海提供场地注册医疗器械公司等到市场认同,外地经营医疗器械企业赞许的情况下,我们没有骄傲,在准备踏入2016年的时候,公司管理层决定,从2016年1月开始,注册上海医疗器械公司(不含诊断试剂)价格在19000元,送代理记账三个月的巨大优惠,回馈上海客户,如果你想、或准备注册上海医疗器械公司在流程,税收等方面不明白,请致电普润,我们免费为你答疑所惑。普润(香港)国际商务 会计集团公司普润企业登记代理(上海)有限公司普润注册上海公司网址:http://www.shpurun.com/浦西总部地址:上海市徐汇区中山西路1919号北科大厦B座311-313室
  • 代办上海医疗器械公司经营范围怎么写?

    代办上海医疗器械公司经营范围怎么写?

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    随着人民对健康问题的日益关注,庞大的利益及用户群体促进注册医疗器械公司越来越多。如何注册医疗器械公司呢?注册医疗器械公司要具备哪些条件?医疗器械公司注册都需要哪些材料?这些都是投资者普遍关心的问题。现在的上海注册医疗器械公司代理还是非常多的,这个行业的鱼目混珠,所以有相当多一部分没有办理过的代理想到这个行业中来。那么如何能找到一家办理上海医疗器械经营许可证经营丰富的代理呢?这就需要客户擦亮眼睛辨识了,从我们目前掌握的情况来看,基本上从以下几点老辨识,一看公司实力(实地考察一下代理办公规模,你像一二个办公人员、还要看这家公司有没有代理过上海医疗器械公司注册案例、还有就是从攀谈中了解人员对医疗器械知识、法规懂不懂)。普润代办医疗器械公司案例: 这张我们办理好的上海医疗器械经营许可证,是我们在奉贤海湾经济园区办理出来,从上海医疗器械公司注册,在到上海医疗器械经营企业许可证的办理,我们全权办理完成,这家许可证医疗器械经营范围有:二、三类植入类医疗器械销售。 一家完整的上海医疗器械公司注册,上海工商注册是必不可少的。它的具体流程和所需资料是什么呢?普润商务简单介绍一下上海工商注册及银行客户、核税等流程:1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》。2、办理营业执照。3、刻章。4、银行开基本户5、银行取基本户、并签好三方协议6、核定税种上海医疗器械经营许可证办理所需材料:1、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件(备注:核对人员资料的有效性,复印件确认留存,原件退回。企业质量负责人须提供个人简历、离职证明和3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。第三类医疗器械经营企业从事质量管理工作的人员应当在职在岗,对从事诊断试剂、植介入医疗器械、角膜接触镜、助听器等经营企业,其人员资格有相应特殊要求,还需具备以下条件:(1)从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有1人为检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称(2)从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备医学相关专业大专以上学历,并经过生产企业或供应商培训的人员(3)从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员中,应当配备具有相关专业或职业资格的人员)4、每个医疗器械分类已提供某一种产品的供货商医疗器械经营或生产许可证、营业执照复印件敲公章、所需申请的经营范围对应的产品注册证及认可表或登记表及附页敲公章、产品销售意向书或授权书(原件红章,授权时间为6个月以上)。普润企业登记代理,全方位服务医疗器械创业者,在孵化上海医疗器械公司的道路上,普润企业登记代理经过多年于药监局职能部门的沟通中,在奉贤南桥经济园区和金山康城经济园区开辟了10000多平米的商用场地供客户注册之用,我们提供的上海注册医疗器械公司场地可注册不同类型的公司,可办理上海医疗器械公司含体外诊断试剂和注射穿刺类,普润企业登记代理每年在上海成立的医疗器械公司中,每三家就有一家是普润企业登记代理注册的,我们在上海提供场地注册医疗器械公司等到市场认同,外地经营医疗器械企业赞许的情况下,我们没有骄傲,在准备踏入2016年的时候,公司管理层决定,从2016年1月开始,注册上海医疗器械公司(不含诊断试剂)价格在19000元,送代理记账三个月的巨大优惠,回馈上海客户,如果你想、或准备注册上海医疗器械公司在流程,税收等方面不明白,请致电普润,我们免费为你答疑所惑www.shpurun.com。
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